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An Open-Label Study of the Safety of Subcutaneous Recombinant Interferon Gamma-1b in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Fibrose+5

+ Maladies pulmonaires

+ Processus pathologiques

+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInterMune
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Open-label therapy will be administered subcutaneously. Patients enrolled will continue to receive Interferon gamma-1b therapy three times per week and will be evaluated at 6-week intervals. Patients not taking Interferon gamma-1b at enrollment will re-initiate therapy with subcutaneous Interferon gamma-1b under a dose-escalation scheme, reaching full dose after 2 weeks.

Titre officielAn Open-Label Study of the Safety of Subcutaneous Recombinant Interferon Gamma-1b in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
NCT00076635
Sponsor principalInterMune
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

91 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FibroseMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesFibrose pulmonaireMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies pulmonaires interstitiellesFibrose Pulmonaire Idiopathique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Enrollment in Protocol GIPF 002 Part B or GIPF-004

Completion of the End of Treatment Visit in Protocol GIPF-002 Part B or the Study Completion Visit in GIPF-004

Able to understand and sign a written informed consent form and comply with the requirements of the study

3 critères d'exclusion empêchent la participation
pregnancy or lactation

lack of adherence to either GIPF-002 or GIPF-004 study protocols and treatment regimens

if Principal Investigator deems patient is unsuitable for study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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