Terminé

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Safety and Efficacy of Two Concentrations of Nanocrystalline Silver Cream (NPI) Applied Twice Daily in Adults With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Dermatite+7

+ Dermatite Atopique

+ Eczéma

De 18 à 65 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNucryst Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Nanocrystalline silver (very small particles of silver) is the active ingredient in Acticoat dressings, which have been approved for the treatment of burns and other wounds. Silver has been used for decades as an effective antimicrobial agent. In animal studies, nanocrystalline silver cream (NPI) has also demonstrated anti-inflammatory activity. Thus, nanocrystalline silver cream is being evaluated in the treatment of inflammatory skin conditions such as atopic dermatitis (eczema). Approximately 180 study subjects with a definitive diagnosis of mild to moderate eczema will be enrolled in this study. Subjects will be randomly assigned to treatment with placebo, 0.5% NPI or 1% NPI for the 6-week treatment period. Assessments of treatment effect and safety will be performed weekly. Upon completion of the study, subjects may be eligible for 12 weeks of open-label treatment with 1% NPI.

Titre officielA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Safety and Efficacy of Two Concentrations of Nanocrystalline Silver Cream (NPI) Applied Twice Daily in Adults With Mild to Moderate Atopic Dermatitis 
NCT00076375
Sponsor principalNucryst Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteDermatite AtopiqueEczémaHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

* Male or female, any race, 18 to 65 years of age. * Females must be post-menopausal, surgically sterile, or if of child-bearing potential, not pregnant (confirmed by test) and using an adequate method of birth control. * Subjects must have eczema that covers a minimum of 5% total body surface area. * Subjects must agree not to use other eczema medications for the 6-week study treatment period. * Subjects must not be enrolled in another investigational drug study. * Subjects must not be allergic to silver or cocoa butter.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Suspendu

Radiant Research

Birmingham, United StatesVoir le site
Suspendu

Medical Affliated Research Centers, Inc.

Huntsville, United States
Suspendu

National Jewish Medical & Research Center

Denver, United States
Suspendu

nTouch Research

Washington, United States
Terminé19 Centres d'Étude