Suspendu
A Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 3 Different Oral Dose Levels (1, 2, And 4 Mg) of CCI-779 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis on Concomitant Methotrexate Therapy
Ce qui est testé
CCI-779
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Arthrite+6
+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
De 18 à 75 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
Résumé
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective of this study is to compare the therapeutic response and safety of 3 oral dose levels of CCI-779, with placebo in subjects with active rheumatoid arthritis (RA) who have been receiving stable doses of methotrexate (MTX) for at least 8 weeks.
Titre officielA Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 3 Different Oral Dose Levels (1, 2, And 4 Mg) of CCI-779 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis on Concomitant Methotrexate Therapy
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meet American College of Rheumatology (ACR) criteria for RA
Have active RA consisting of ≥ 6 swollen and ≥ 6 painful joints
ACR functional class I-III
3 critères d'exclusion empêchent la participation
At screening the subject's prior medications are reviewed. (Prior history of disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) use is recorded, including the start and stop dates of the most recently taken DMARDs)
Significant concurrent medical diseases
Abnormal chest radiograph, including findings consistent with interstitial pneumonitis, granulomatous disease, or pleural effusion and/or infiltration
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalCCI-779 1 mg dose to be taken orally daily up to 12 weeks.
Groupe II
ExpérimentalCCI-779 2 mg dose to be taken orally daily up to 12 weeks.
Groupe III
ExpérimentalCCI-779 4 mg dose to be taken orally daily up to 12 weeks.
Groupe IV
PlaceboPlacebo dose to be taken orally daily up to 12 weeks.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude