Terminé

Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase 2 Study Of AG-013736 In Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone In Patients With Metastatic Breast Cancer Preceded By A Phase 1 Evaluation Of The Combination

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Ce qui est testé

Placebo

+ Docetaxel

+ AG-013736 (axitinib)

Médicament
Qui peut participer

Maladies du sein+2

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : février 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The primary purpose of the study is to determine the time to progression of the combination of study drug (AG-013736) and docetaxel versus docetaxel alone in patients who have not received prior chemotherapy for metastatic breast cancer. The secondary purpose of the study is to determine the dose of study drug that can be given with docetaxel administered on an every 3 week schedule.

Titre officielRandomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase 2 Study Of AG-013736 In Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone In Patients With Metastatic Breast Cancer Preceded By A Phase 1 Evaluation Of The Combination 
NCT00076024
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

174 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peau

Critères

Inclusion Criteria: * Female patients with histologically/cytologically proven metastatic breast carcinoma (stage IV, or recurrent with local or regional spread or distant metastatic disease) * Adequate bone marrow, liver, and renal function Exclusion Criteria: * Adjuvant chemotherapy given in the past 12 months * Uncontrolled brain metastases

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Docetaxel + Placebo

Groupe II

Expérimental
Docetaxel + AG-013736

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 54 sites

Suspendu

Pfizer Investigational Site

Nottingham, United KingdomVoir le site
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Sheffield, United Kingdom
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Tucson, United States
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Tucson, United States
Terminé54 Centres d'Étude