Terminé
CHANT (Cerebral Hemorrhage And NXY Treatment) A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter, Phase IIb Study to Assess the Safety and Tolerability of Intravenous Infusion of NXY-059 in Adult Patients With Acute Intracerebral Hemorrhage (ICH)
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Troubles Mentaux+16
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2004
Résumé
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study will determine if NXY-059 is safe in patients with an acute stroke caused by bleeding in the central nervous system. The primary objective was to assess the safety and tolerability of NXY-059 compared to placebo.
Titre officielCHANT (Cerebral Hemorrhage And NXY Treatment) A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter, Phase IIb Study to Assess the Safety and Tolerability of Intravenous Infusion of NXY-059 in Adult Patients With Acute Intracerebral Hemorrhage (ICH)
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesCataplexieMaladies du système nerveux centralHémorragie cérébraleTroubles cérébro-vasculairesHémorragieTroubles de la somnolence excessiveNarcolepsieMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesHémorragies IntracrâniennesAccident Vasculaire CérébralTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males and females
Intracerebral Hemorrhage as the cause of stroke symptoms
Onset of symptoms within 6 hours
Full functional independence prior to the present stroke
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Unconsciousness
Subjects who are unlikely to complete the infusion of investigational product and/or are unlikely to undergo active medical management during that period due to a severe clinical condition.
Severe illness with life expectancy less than 6 months.
Known severe kidney disorder.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 64 sites
Suspendu
Suspendu
Research Site
Scottsdale, United StatesSuspendu
Research Site
Fort Smith, United StatesSuspendu
Research Site
Carmichael, United StatesTerminé64 Centres d'Étude