Terminé

A Phase I Clinical, Pharmacokinetic Study of ARQ 501 in Subjects With Advanced Solid Tumors

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2003
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Résumé

Sponsor principalArQule, Inc., a subsidiary of Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, NJ USA)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 septembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

ARQ 501, an investigational anticancer drug, is intended to selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints known to be defective in cancer using the Company's unique biology platform, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT). ARQ 501 has the potential for improved activity and reduced toxicity over other molecular approaches and traditional cancer chemotherapy.

Titre officielA Phase I Clinical, Pharmacokinetic Study of ARQ 501 in Subjects With Advanced Solid Tumors 
NCT00075933
Sponsor principalArQule, Inc., a subsidiary of Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, NJ USA)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria * Histologically or cytologically confirmed solid tumor that is metastatic, unresectable or recurrent and for which standard curative or palliative measures do not exist or are no longer effective. * ECOG performance status greater than or equal to 1 * Life expectancy greater than three months * Acceptable pretreatment clinical laboratory results Exclusion Criteria * Subjects who have had chemotherapy or radiotherapy within 4 weeks * Subjects receiving any other investigational agents * Subjects with known untreated brain metastases * Subjects receiving hepatic enzyme-inducing antiseizure drugs ("EIASD") * Subjects with uncontrolled intercurrent illnesses * Pregnant women

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Dana Farber/Partners CancerCare Inc

Boston, United StatesVoir le site
Suspendu

Mary Crowley Medical Research Center

Dallas, United States
Terminé2 Centres d'Étude