Triapine and Gemcitabine Combination for Biliary Ducts and Gall Bladder Tumors
triapine
+ gemcitabine
Maladies des voies biliaires+5
+ Néoplasmes des voies biliaires
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a phase 2 study focusing on treating cancers of the biliary ducts and gall bladder. It aims to evaluate the effectiveness of a combination treatment using two drugs: Triapine and Gemcitabine. The study is important as it seeks to find new ways to improve treatment for these types of cancers, potentially leading to better patient outcomes and addressing current challenges in their management. During the study, participants receive Triapine through an IV drip over 4 hours, followed by Gemcitabine through an IV infusion over 30 minutes. This treatment is given on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle. The cycle may repeat up to 12 times, depending on how the patient responds to the treatment and if they experience any unacceptable side effects. The study measures the results by assessing the tumor response every eight weeks using a CT scan and specific criteria (RECIST). It looks at how the tumor size changes, whether it decreases or disappears, to understand the effectiveness of the treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.33 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site