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Phase II Study of Docetaxel and Epirubicine as First-Line Treatment in Patients With Advanced or Metastatic Adenocarcinoma of the Stomach

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Adénocarcinome+9

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 18 à 75 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2001
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Résumé

Sponsor principalGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 avril 2001

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine the objective tumor response rate and time to tumor progression in patients with locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach treated with docetaxel and epirubicin as first-line therapy. Secondary * Determine the survival without local relapse and overall survival of patients treated with this regimen. * Determine the tolerance to this regimen in these patients. OUTLINE: This is an open-label, multicenter study. Patients receive epirubicin IV over 30 minutes and docetaxel IV over 1 hour on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A total of 39 patients will be accrued for this study.

Titre officielPhase II Study of Docetaxel and Epirubicine as First-Line Treatment in Patients With Advanced or Metastatic Adenocarcinoma of the Stomach 
NCT00075465
Sponsor principalGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomac

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach * Locally advanced or metastatic disease * Measurable disease * At least 1 unidimensionally measurable target lesion at least 2 cm in diameter * No known symptomatic brain metastases * No bone metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 to 75 Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * At least 3 months Hematopoietic * Absolute neutrophil count at least 2,000/mm\^3 * Platelet count greater than 100,000/mm\^3 Hepatic * Bilirubin less than 2 times normal * AST and ALT no greater than 2.5 times normal * Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times normal Renal * Creatinine less than 1.6 mg/dL OR * Creatinine clearance greater than 60 mL/min Cardiovascular * No serious cardiac failure within the past 12 months * No myocardial infarction within the past 12 months * No cardiac insufficiency * No angina Other * Not pregnant or nursing * Fertile patients must use effective contraception * No uncontrolled serious infection * No significant brain or psychiatric disorders * No intolerance to cortisone or polysorbate 80 * No other prior malignancy except curatively treated basal cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix * No other illness or medical condition that would preclude study participation * No peripheral neuropathy greater than grade 2 PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * No prior chemotherapy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified Other * More than 21 days since prior participation in another clinical study * No other concurrent experimental medication

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 23 sites

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Centre Paul Papin

Angers, FranceVoir le site
Suspendu

Centre Hospitalier Victor Dupouy

Argenteuil, France
Suspendu

Centre Hospital General Robert Ballanger

Aulnay Sous Bois, France
Suspendu

C.H.G. Beauvais

Beauvais, France
Suspendu23 Centres d'Étude