Terminé

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Of SU011248 In The Treatment Of Patients With Imatinib Mesylate (Gleevec Tm, Glivec)-Resistant Or Intolerant Malignant Gastrointestinal Stromal Tumor

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Ce qui est testé

Placebo

+ SU011248

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+6

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
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Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A study to assess the safety and efficacy of SU11248 in patients with gastrointestinal stromal tumor (GIST) whose disease has failed imatinib therapy or who were intolerant to imatinib treatment.

Titre officielA Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Of SU011248 In The Treatment Of Patients With Imatinib Mesylate (Gleevec Tm, Glivec)-Resistant Or Intolerant Malignant Gastrointestinal Stromal Tumor 
NCT00085618NCT00075218
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

361 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes du tissu conjonctifNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouTumeurs Stromales Gastro-intestinales

Critères

Key Inclusion Criteria: * Histologically-proven diagnosis of malignant GIST not amenable to surgery, radiation or combined modality treatment with curative intent * Failed Gleevec treatment or intolerant to Gleevec therapy Key Exclusion Criteria: * Treatment with any chemotherapy, chemoembolization therapy, immunotherapy, or investigational agent since the last dose of Gleevec

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 61 sites

Suspendu

Pfizer Investigational Site

Duarte, United StatesVoir le site
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Los Angeles, United States
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Los Angeles, United States
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Pasadena, United States
Terminé61 Centres d'Étude