Terminé

Dbl-Blind, Rand Phase 1/2a Human Challenge Study, to Eval Safety, Reactogenicity, Immunogenicity and Preliminary Efficacy After Sporozoite Challenge/Rechallenge of Vaccines Containing RTS,S

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies vectorielles+3

+ Maladies à transmission par les moustiques

+ Infections

De 18 à 45 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalU.S. Army Medical Research and Development Command
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a double blinded study where 2 test vaccines will be evaluated to see if they protect persons who have never had malaria against malaria infection when bitten by mosquitoes.

Titre officielDbl-Blind, Rand Phase 1/2a Human Challenge Study, to Eval Safety, Reactogenicity, Immunogenicity and Preliminary Efficacy After Sporozoite Challenge/Rechallenge of Vaccines Containing RTS,S 
NCT00075049
Sponsor principalU.S. Army Medical Research and Development Command
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

104 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vectoriellesMaladies à transmission par les moustiquesInfectionsPaludismeMaladies parasitairesInfections à Protozoaires

Critères

Inclusion Criteria: * Be in good general health * Be able to participate for 4-15 months Exclusion Criteria: * Pregnant or planning pregnancy * History of malaria or exposure to malaria in past 12 months * Received an investigational malaria vaccine * Past history of allergic reaction to previous immunization * Positive blood tests for HIV and specific types of hepatitis

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Walter Reed Army Institute of Research

Silver Spring, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude