Decitabine and Valproic Acid for Relapsed/Refractory Leukemia or Myelodysplastic Syndromes
Decitabine
+ Valproic acid
Maladies de la moelle osseuse+4
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 23 janvier 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study explores the combined use of Decitabine (5-aza-2'deoxycytidine) and Valproic Acid in treating patients with leukemia or myelodysplastic syndromes that have not responded well to previous treatments. The study is based on recent findings that suggest a combination of drugs that inhibit DNA methylation and those that inhibit histone deacetylase can work better together to reactivate silenced genes. Decitabine, a drug known for its DNA hypomethylator properties, has shown promise in fighting leukemia at low doses. Valproic Acid, a drug with histone acetylase activity, has been safely used for many years as an anti-seizure medication. The goal of this study is to find a more effective treatment approach for these conditions. The study aims to determine the maximum tolerated dose (MTD) of Valproic Acid when used in combination with Decitabine. Participants will receive the treatment and their response will be evaluated after completing the first cycle, which lasts 4-8 weeks. The MTD is defined as the dose level at which less than two participants experience a dose-limiting toxicity (DLT). This study is crucial in understanding the potential benefits and risks of this combined treatment approach.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.54 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 2 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
M.D. Anderson Cancer Center
Houston, United StatesOuvrir M.D. Anderson Cancer Center dans Google Maps