Terminé

Venticute in Patients With Pneumonia or Aspiration of Gastric Contents Leading to Intubation, Ventilation, and Severe Oxygenation Impairment: A Randomized, Multinational, Multicenter, Parallel Group, Double Blind, Control Group Study

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infections+2

+ Maladies pulmonaires

+ Pneumonie

De 12 à 85 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTakeda
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study to demonstrate that administration of Venticute increases survival of patients with pneumonia or aspiration of gastric contents leading to intubation, mechanical ventilation, and severe oxygenation impairment.

Titre officielVenticute in Patients With Pneumonia or Aspiration of Gastric Contents Leading to Intubation, Ventilation, and Severe Oxygenation Impairment: A Randomized, Multinational, Multicenter, Parallel Group, Double Blind, Control Group Study
NCT00074906
Sponsor principalTakeda
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsMaladies pulmonairesPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoires

Critères

Main inclusion criteria: * Patient has been intubated due to one of the following primary pulmonary insults: aspiration of gastric contents or pneumonia Main exclusion criteria: * Principal source of infection or sepsis is outside the lung * Severe pre-existing lung disease * Cancer metastatic to the lung or any end stage malignancy * History of lung, liver, pancreas, small bowel, or bone marrow/stem cell transplantation * Patient is morbidly obese * Patient has a diagnosis of acute necrotizing pancreatitis Additional criteria may apply and examination by an investigator is required to determine eligibility.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 92 sites

Suspendu

Altana Pharma/Nycomed

Tübingen, GermanyOuvrir Altana Pharma/Nycomed dans Google Maps
Suspendu

Altana Pharma/Nycomed

Adelaide SA, Australia
Suspendu

Altana Pharma/Nycomed

Bedford Park, Adelaide S, Australia
Suspendu

Altana Pharma/Nycomed

Clayton, VIC, Australia
Terminé92 Centres d'Étude