A Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer
Collecte de données
Tumeurs abdominales+19
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine whether CP-547,632, an oral VEGFR-2 tyrosine kinase inhibitor is effective in the treatment of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer for patients who have failed first line platinum-based therapy and have a persistent rising CA-125.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.29 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Histologically proven epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancerRecurrent or persistent elevated CA-125. * For the purpose of this study, elevated CA-125 is defined as a value of ≥40 U/ml on two separate consecutive determinations made ≥1 week apart. * CA-125 values obtained within 4 weeks of abdominal surgery should not be taken into account. * No definitive disease or clinical and findings of small volume disease (\£1cm by spiral CT or \£2cm by conventional CT or clinical exam). Exclusion Criteria: * No prior exposure to mouse antibodies or prior VEGF or VEGF receptor targeted treatment or other anti-angiogenic-directed, anti-cancer treatment including thalidomide. * No prior consolidation therapy with cytotoxic agents for ovarian cancer. * Continuation of hormone replacement therapy is permitted. * No requirement for concomitant anticoagulant therapy. * Administration of low dose anticoagulants for maintenance of central venous access is permitted.No chronic oral or intravenous steroid use.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Pfizer Investigational Site
Santa Monica, United StatesPfizer Investigational Site
Baltimore, United StatesPfizer Investigational Site
Boston, United States