Terminé

Oral VEGFR-2 Tyrosine Kinase Inhibitor for Recurrent Small-Volume Epithelial Ovarian, Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Tumeurs abdominales+19

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on evaluating the effectiveness of an oral medication, CP-547,632, in treating small-volume epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer. These cancers often persist or recur despite initial treatment with platinum-based therapy. The study aims to help patients whose CA-125 levels, a protein indicator for these cancers, continue to rise after the first line of treatment. The potential outcomes of this research could lead to improved treatment options for those facing these challenging conditions. During the study, participants receive CP-547,632, a tyrosine kinase inhibitor that targets VEGFR-2, a protein involved in cancer growth. The primary goal is to assess whether this drug leads to a significant response in patients, as defined by predetermined response criteria. If the study's first stage does not meet these response criteria, it will not proceed to the second stage. This ensures that the study moves forward only if the drug shows promise in managing the targeted cancers.

Titre officielA Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer
NCT00074867
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

29 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Tumeurs abdominalesMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes de la trompe de FallopeMaladies des trompes de FallopeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesMaladies du péritoineNéoplasmes péritonéauxNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Cancer épithélial ovarien, cancer péritonéal primaire séreux ou cancer des trompes de Fallope historiquement prouvé par examen histologique. Réapparition ou persistance d'un taux élevé de CA-125.

Dans le cadre de cette étude, un taux de CA-125 élevé est défini comme une valeur de ≥40 U/ml lors de deux déterminations consécutives séparées d'au moins une semaine.

Les valeurs de CA-125 obtenues dans les 4 semaines suivant une chirurgie abdominale ne doivent pas être prises en compte.

Aucune maladie définie ou constatations cliniques d'une maladie de petit volume (£1cm par tomodensitométrie spirale ou £2cm par tomodensitométrie conventionnelle ou examen clinique).

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Aucune exposition préalable aux anticorps de souris ou traitement préalable ciblant le VEGF ou le récepteur du VEGF, ou tout autre traitement anticancéreux dirigé contre l'angiogenèse, y compris la thalidomide.

Aucun traitement de consolidation antérieur par des agents cytotoxiques pour le cancer de l'ovaire.

Aucune exigence de traitement anticoagulant concomitant.

La poursuite de l'hormonothérapie substitutive est autorisée.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

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