Terminé

Treatment of Pediatric OCD for SRI Partial Responders

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Ce qui est testé

Serotonin reuptake inhibitors management

+ Cognitive behavioral therapy by a psychologist

+ Instructional cognitive behavioral therapy by a psychiatrist

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

+ Trouble Obsessionnel-Compulsif

De 7 à 17 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The vast majority of children with obsessive compulsive disorder (OCD) are given serotonin reuptake inhibitor (SRI) drugs as initial treatment. However, recommended doses of these medications leave many children with clinically significant residual symptoms. Health care experts typically recommend augmenting SRI treatment with cognitive behavioral therapy (CBT), yet this recommendation is seldom followed. This study will contrast two CBT augmentation strategies to continued medication management alone: CBT administered by a psychologist and instructional CBT (I-CBT)administered by a psychiatrist in the context of ongoing medication management. All patients in the trial will be eligible to receive a full course of CBT by study end. Participants in this study will be randomly assigned to receive CBT, I-CBT or continued medication management. All participants will continue their SRI treatment for 12 weeks. After the 12-week treatment period, participants who received I-CBT or medication management alone and who remain symptomatic will be given CBT as will participants who are asymptomatic but relapse within 6 months after treatment. Assessments will be conducted at Weeks 0, 4, 8, and 12. Follow-up assessments will be conducted at 3 and 6 months post-treatment.

Titre officielTreatment of Pediatric OCD for SRI Partial Responders
NCT00074815
Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

124 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles MentauxTrouble Obsessionnel-Compulsif

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
DSM-IV Diagnosis of obsessive compulsive disorder

CYBOCS total score greater than 16

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Other primary or co-primary psychiatric disorder

Pervasive developmental disorder or disorders, including Asperger's Syndrome

Thought disorder

Prior failed trial of cognitive-behavioral therapy

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants will receive the intervention SRI medication management with a psychiatrist

Groupe II

Expérimental
Participants will receive the following interventions: 1)SRI medication management with a psychiatrist plus, 2) cognitive behavioral therapy with a psychologist.

Groupe III

Expérimental
Participants will receive the following interventions 1)SRI medication management plus, 2) instructional cognitive behavioral therapy. Both of these will be implemented by the same psychiatrist.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Duke Child and Family Study Center

Durham, United StatesOuvrir Duke Child and Family Study Center dans Google Maps
Suspendu

University of Pennsylvania, The Center for the Treatment and Study of Anxiety

Philadelphia, United States
Suspendu

Rhode Island Hospital

Providence, United States
Terminé3 Centres d'Étude