Terminé

CBT Augmentation of Paroxetine for Social Anxiety

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Paroxetine

+ Cognitive behavioral therapy (CBT)

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Phobie sociale+1

+ Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

De 18 à 65 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTemple University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Social anxiety disorder is a prevalent and disabling condition for which effective long-term treatments need to be identified. Paroxetine is effective in treating the acute symptoms of social anxiety, but many patients achieve less than optimal response. CBT has also been effective in treating social anxiety disorder; thus,it may also be effective in augmenting paroxetine response. This study will examine the effects of paroxetine treatment alone and in combination with CBT among patients who achieve less than optimal response after an open trial with paroxetine. Participants in this study will receive paroxetine for 12 weeks (Phase 1). After 12 weeks, participants who have completed this open trial but have achieved some but less than optimal response will move forward to Phase 2. To be eligible to move forward to Phase 2, patients must have achieved at least a 10% improvement in their open-trial Liebowitz Social Anxiety Scale Scores (LSAS) but still have an LSAS score of 30 or greater. Patients meeting these criteria will be randomly assigned to either add weekly sessions of CBT to their treatment or to continue taking paroxetine alone for another 16 weeks. Social anxiety symptoms, rates of response and remission, fear of negative evaluation, disability and quality of life will be assessed.

Titre officielCBT Augmentation of Paroxetine for Social Anxiety
NCT00074802
Sponsor principalTemple University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Phobie socialeTroubles anxieuxTroubles MentauxTroubles phobiques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth edition (DSM-IV) criteria for generalized social phobia

Willing and able to give written informed consent

English-speaking

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior or current diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, organic mental disorder, bipolar disorder, or antisocial, schizotypal, and schizoid personality disorders

Suicidal thoughts

History of failed paroxetine treatment of at least 6 weeks' duration at adequate doses or a history of failed outcome of a previous adequate trial of CBT

Clinically significant and/or unstable medical disease

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants who showed only partial response to paroxetine in Phase 1 will receive continued treatment with paroxetine for 16 additional weeks.

Groupe II

Expérimental
Participants who showed only partial response to paroxetine in Phase 1 will receive continued treatment with paroxetine plus cognitive behavioral therapy (CBT) for 16 additional weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

New York State Psychiatric Institute Anxiety Disorders Clinic

New York, United StatesOuvrir New York State Psychiatric Institute Anxiety Disorders Clinic dans Google Maps
Suspendu

Adult Anxiety Clinic of Temple University

Philadelphia, United States
Terminé2 Centres d'Étude