Terminé

Acute Treatment of Bipolar II Depression

Ce qui est testé

Lithium

+ Lamotrigine

Médicament

Qui peut participer

Troubles bipolaires et apparentés+1

+ Troubles Mentaux

+ Trouble bipolaire

De 18 à 55 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

Date de début : mai 2003

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalStanford University

Dernière mise à jour : 14 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 mai 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Bipolar II disorder (BDII) is a serious condition characterized by depressive and hypomanic episodes. The disability and suicide risk associated with BDII is equal to bipolar I disorder. However, there are no clinical trials for BDII, nor is the treatment of BDII addressed in current treatment guidelines. Data suggest that Li and LTG may be effective treatment options for BDII. This study will determine the safety, effectiveness, and tolerability of the two drugs in people with BDII. Participants in this study will be randomly assigned to receive either Li or LTG for 16 weeks. Participants will be assessed every 2 weeks. One week after study completion, participants will have a follow-up visit. Measures of depression, mania, quality of life, functioning, and participant satisfaction will be taken.

Titre officielAcute Treatment of Bipolar II Depression

NCT00074776

Sponsor principalStanford University

Dernière mise à jour : 14 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

102 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles bipolaires et apparentésTroubles MentauxTrouble bipolaireTroubles de l'humeur

Critères

Inclusion Criteria: * Current diagnosis of bipolar II disorder Exclusion Criteria: * Use of lithium or lamotrigine * Intolerance to lithium or lamotrigine * Substance abuse or dependence within the last month * Suicidal thoughts * Unstable medical conditions * Pregnancy or breast-feeding * Stable on current medications * Use of fluoxetine (Prozac) within 2 weeks of study * Require an antipsychotic medication * Do not speak or read English

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Dallas, United StatesVoir le site

Terminé1 Centres d'Étude