Bone Sparing by Calcium Salts With and Without Extra Phosphorus
Calcium carbonate
+ Calcium Phosphate
Maladies osseuses+2
+ Maladies osseuses métaboliques
+ Maladies métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Osteoporosis is the most common type of bone disease. Calcium supplements normally used in anti-osteoporosis treatment are calcium salts of carbonate or citrate; however, these salts bind phosphorus from food in the intestine and restrict phosphorus available for bone building. This study will evaluate the efficacy of adding calcium phosphate to a regimen of teriparatide and vitamin D in increasing bone mineral density in women with osteoporosis. It is hypothesized that the group taking the phosphate-containing calcium supplement will have greater gains in bone mineral density (BMD) during the course of the study than the group not receiving phosphate. All participants will receive teriparatide and vitamin D during the course of the 12-month study. Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive calcium phosphate and the other will receive calcium carbonate. BMD will be measured at spine and hip at baseline and at 3, 6, and 12 months of treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.241 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 60 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Bone mineral density (BMD) T-score less than -1.0 * One or more vertebral fractures * Serum creatinine less than 1.3 mg/dL * Serum phosphorus less than 3.6 mg/dL * Daily phosphorus intake below NHANES-III median * Body mass index (BMI) less than 30 kg/m2 Exclusion Criteria: * Paget's disease or history of osteosarcoma * Systemic corticosteroid therapy * Hyperparathyroidism * Recent history of kidney stone * Anticonvulsant therapy known to alter vitamin D metabolism * Radiation therapy to bone
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site