Terminé
CC-8490 for Recurrent/Refractory High-Grade Gliomas
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Astrocytome+7
+ Glioblastome
+ Gliome
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
Résumé
Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on a drug called CC-8490, which is being tested as a potential treatment for high-grade gliomas, a type of brain tumor. These tumors are described as 'recurrent' or 'refractory', meaning they have either come back after previous treatment or have not responded well to standard treatments. The main goal of this research is to find out if CC-8490 can help people with these challenging types of brain tumors, aiming to improve their care and address the current lack of effective treatment options for this condition.
Titre officielPhase I Trial of CC-8490 for the Treatment of Subjects With Recurrent/Refractory High-Grade Gliomas
Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AstrocytomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux
Critères
11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients atteints de glioblastome multiforme (GBM), de gliosarcome, d'astrocytome anaplasique (AA), d'oligodendrogliome anaplasique (AO), d'oligoastrocytome anaplasique mixte (AMO), de gliome/astrocytome malin NOS (non autrement spécifié) sont éligibles. Les gliomes du tronc cérébral infiltrants diagnostiqués par radiographie et non susceptibles de biopsie sont également inclus. Les autres histologies de tumeurs du SNC ne sont pas éligibles à cet essai.
Les patients ayant subi une résection récente d'une tumeur récidivante ou progressive seront éligibles deux semaines après la chirurgie.
Le patient doit avoir déjà subi une radiothérapie sans succès et doit avoir un intervalle d'au moins 2 semaines entre la fin de la radiothérapie et son entrée dans l'étude.
Tous les patients doivent signer un consentement éclairé, ou si leur capacité cognitive est altérée, leur DPA désigné doit indiquer qu'ils sont conscients de la nature investigationnelle de cette étude.
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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients qui, selon le médecin traitant, présentent des maladies cardiaques, hépatiques, rénales ou psychiatriques actives et significatives qui augmenteraient considérablement le risque d'utilisation du CC-8490 ne sont pas éligibles.
Utilisation concomitante d'autres chimiothérapies standard ou d'agents expérimentaux.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Toute condition, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui place le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude, obscurcit l'évaluation de la toxicité ou altère le métabolisme du médicament.
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Neuro Oncology BranchNational Cancer Institute
Bethesda, United StatesOuvrir Neuro Oncology BranchNational Cancer Institute dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude