Terminé
CLEAR

Consortium for the Longitudinal Evaluation of African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Arthrite
+5

+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2001
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 janvier 2001Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

RA is an autoimmune disease in which the body's immune system attacks its own tissues. It occurs in all races and ethnic groups and affects about two to three times as many women as men. Variations in certain genes that play a role in the immune system are associated with a tendency to develop RA. Some individuals without these genetic variations may develop this disease, while others who possess the variations never develop RA. Scientists believe that some environmental factors may play a part in triggering the disease process in people whose genetic makeup makes them susceptible to RA. This registry of African Americans with early RA will provide clinical and x-ray data and DNA to help scientists analyze genetic and nongenetic factors that might predict disease course and outcomes of RA in this population. Participants in this registry will be enrolled in the study until they reach 5 years in their disease duration. For example, if a participant enters the study after 1 year of having RA, he or she will continue for 4 years. Participants will have three office visits (screening, 3 years' disease duration, and 5 years' disease duration) at which they will complete questionnaires and have blood samples taken, x-rays of their hands and feet, and DEXA scans. Between office visits, the study coordinator will call participants every 6 months to update any changes in medications or health problems.

Titre officielConsortium for the Longitudinal Evaluation of African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR) 
NCT00074555
Sponsor principalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
357 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Utilisation des échantillons
Des échantillons sont conservés et pourront être utilisés plus tard pour extraire de l'ADN, par exemple du sang ou des tissus congelés. Cela permet aux chercheurs d'étudier les aspects génétiques liés à la maladie.

Autres options possibles
Échantillons sans ADN
Échantillons conservés, mais inutilisables pour l'analyse génétique.

Aucun échantillon conservé
Rien n'est gardé après l'étude.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.

Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Arthrite
Arthrite Rhumatoïde
Maladies Auto-immunes
Maladies du tissu conjonctif
Maladies du Système Immunitaire
Maladies des Articulations
Maladies musculo-squelettiques
Maladies rhumatismales
Critères

Inclusion Criteria * African American * Rheumatoid arthritis for less than 2 years

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Initially seen at 5 yr disease duration. Later, became a cross-sectional (1 time visit).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 5 sites
Suspendu
University of Alabama at BirminghamBirmingham, United StatesVoir le site
Suspendu
Emory UniversityAtlanta, United States
Suspendu
Washington University at St. LouisSt. Louis, United States
Suspendu
University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, United States
Terminé5 Centres d'Étude