Terminé

Randomized, Multifactorial, Double-blind, Parallel-group, Dose-ranging Study of the Efficacy and Safety of Rituximab (MabThera®/Rituxan®) in Combination With Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

Ce qui est testé

methotrexate

+ rituximab

+ corticosteroids

Médicament

Qui peut participer

Arthrite+5

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

De 18 à 80 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2

Interventionnel

Date de début : juin 2003

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGenentech, Inc.

Dernière mise à jour : 13 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juin 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will assess the efficacy and safety of different treatment regimens of rituximab (MabThera®/Rituxan®), corticosteroids, and placebo, combined with methotrexate (MTX), in patients with active rheumatoid arthritis (RA).

Titre officielRandomized, Multifactorial, Double-blind, Parallel-group, Dose-ranging Study of the Efficacy and Safety of Rituximab (MabThera®/Rituxan®) in Combination With Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

NCT00074438

Sponsor principalGenentech, Inc.

Dernière mise à jour : 13 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

465 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismales

Critères

Eligibility criteria include, but are not limited to the following: * Are between the ages of 18 and 80 years. * Have been diagnosed with rheumatoid arthritis for at least 6 months. * Have failed treatment (lack of efficacy) with at least 1 but no more than 5 disease-modifying anti-rheumatic drugs or biologics (other than methotrexate).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

9 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Expérimental

Groupe 5

Expérimental

Groupe 6

Expérimental

Groupe 7

Placebo

Groupe 8

Placebo

Groupe 9

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

TerminéAucun centre d'étude