Terminé

Allogeneic Adoptive Immunochemotherapy For Treatment Of Renal Cell Carcinoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Adénocarcinome

+ Carcinome

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2003
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Résumé

Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 avril 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Determine the safety and feasibility of fludarabine, cyclophosphamide, and alemtuzumab in patients with recurrent or metastatic renal cell carcinoma undergoing HLA-matched allogeneic stem cell transplantation. OUTLINE: This is a pilot, multicenter study. * Conditioning: Patients receive fludarabine IV over 30 minutes on days -6 to -2, cyclophosphamide IV over 2 hours on days -6 and -5, and alemtuzumab IV on days -4 to -2. * Allogeneic transplantation: Allogeneic stem cells are infused on day 0. Patients receive graft-vs-host disease prophylaxis with tacrolimus IV or orally for approximately 30 days. Patients are followed weekly for 100 days and then at 6, 12, 18, 24, 36, 48, and 60 months after transplantation. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20 patients (10 with HLA-identical related donors and 10 with matched unrelated donors) will be accrued for this study.

Titre officielAllogeneic Adoptive Immunochemotherapy For Treatment Of Renal Cell Carcinoma 
NCT00073879
Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeCarcinomeCarcinome à cellules rénalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes du reinMaladies rénalesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of recurrent or metastatic renal cell carcinoma * Failed interleukin-2 (IL-2)-based therapy OR intolerant to IL-2 * Clinically evident and followable disease * Availability of 1 of the following compatible donors: * Related HLA-identical or 1-Ag mismatched donor * Unrelated HLA-A, B, DRB1-matched donor PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Any age Performance status * Karnofsky 70-100% Life expectancy * No concurrent illness that severely limits life expectancy Hematopoietic * Not specified Hepatic * No episode of hepatitis within the past month * No evidence of chronic active hepatitis or cirrhosis Renal * Creatinine no greater than 2 mg/dL Cardiovascular * LVEF at least 40% * No uncontrolled arrhythmias * No symptomatic cardiac disease Pulmonary * FEV_1, FVC, and DLCO at least 50% of predicted (unless due to metastatic disease) Other * Not pregnant * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after study participation * No active infection * HIV negative PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * See Disease Characteristics Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Baylor College of Medicine

Houston, United StatesVoir le site
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