Terminé

Comprendre les mécanismes immunitaires neuraux et les influences génétiques sur la douleur pelvienne chronique chez les femmes atteintes d'endométriose

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But de l'étude

Cette étude vise à observer et à comprendre les dynamiques menstruelles de l'expression systémique des cytokines dans l'endométriose, en se concentrant sur la mesure de l'expression des cytokines pro-inflammatoires, des cellules souches, de l'activité immunologique et des neurotransmetteurs dans les lésions d'endométriose et l'endomètre chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies Génitales

+ Endométriose

De 18 à 50 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'endométriose, une affection dans laquelle le tissu endométrial se développe à l'extérieur de l'utérus, entraîne souvent des douleurs pelviennes chroniques chez les femmes pendant leurs années de reproduction. Cette étude vise à approfondir notre compréhension de cette douleur et à découvrir de nouvelles méthodes de traitement. Toutes les femmes atteintes d'endométriose ne ressentent pas de douleur, et certaines ressentent de la douleur dans des zones non liées à l'emplacement de la maladie. Les traitements actuels, qui impliquent de modifier les niveaux d'hormones ou de retirer chirurgicalement le tissu endométriosique, ne procurent qu'un soulagement temporaire. Cela suggère que l'approche actuelle de classification et de traitement de la douleur peut ne pas être suffisante. L'étude explorera comment les hormones sexuelles, le traitement de la douleur, les substances du système immunitaire et les gènes liés à la douleur interagissent pour causer des douleurs pelviennes chroniques chez les femmes atteintes d'endométriose. Les participantes à cette étude observationnelle subiront diverses évaluations. L'étude mesurera les changements dans les substances hormonales et immunitaires dans le sang, les lésions d'endométriose et le tissu endométrial normal. Elle évaluera également le rôle des systèmes nerveux, musculaire et squelettique dans la douleur pelvienne par le biais d'une évaluation complète de la douleur. De plus, l'étude examinera comment les hormones du stress peuvent contribuer à la douleur chronique. Le résultat primaire comprend l'évaluation de la variation du cycle menstruel dans la sécrétion systémique de médiateurs inflammatoires (IL-6) et d'hormones, l'estradiol et la progestérone. L'étude mesurera également l'expression des cytokines pro-inflammatoires, des cellules souches, de l'activité immunologique et des neurotransmetteurs dans les lésions d'endométriose et l'endomètre.

Titre officielThe Neural Immune Mechanisms and Genetic Influences on Chronic Pelvic Pain in Women With Endometriosis
NCT00073801
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

78 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesEndométrioseMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies urogénitales féminines

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Utilisent l'abstinence, des méthodes mécaniques (préservatifs, diaphragmes) ou de stérilisation pour la contraception et sont disposés à continuer de les utiliser pendant toute la durée de l'étude.

Prêt et capable de se conformer aux exigences de l'étude.

IMC < 32 kg/m².

Excellente santé à l'exception d'antécédents de trois mois de douleurs pelviennes et d'endométriose documentée par laparoscopie. Les médicaments chroniques peuvent être acceptables à la discrétion de l'investigateur principal (IP). L'utilisation d'antidépresseurs, de médicaments pour les migraines et les maux de tête, de médicaments contre les allergies, et le traitement des symptômes intestinaux tels que la maladie de l'intestin irritable seront autorisés.

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Allaitement.

Utilisation de contraceptifs hormonaux, de modulateurs sélectifs des récepteurs d'œstrogènes, de progestatifs, d'œstrogènes, de stéroïdes ou de médicaments d'induction de l'ovulation au cours des 3 derniers mois.

Grossesse.

Anomalies significatives dans l'examen physique ou de laboratoire, y compris les fonctions rénale et hépatique dépassant deux fois la normale.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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