Terminé

The Neural Immune Mechanisms and Genetic Influences on Chronic Pelvic Pain in Women With Endometriosis

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies Génitales

+ Endométriose

De 18 à 50 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2004
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 27 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 22 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chronic pelvic pain associated with endometriosis is poorly understood. This study is an effort to better understand pelvic pain and identify novel medical approaches for treating it. Endometriosis is a very common disease of women in their reproductive years, in which endometrial tissue grows outside the uterus. In a recent epidemiologic study, we have shown strong associations among endometriosis, fibromyalgia, and autoimmune disorders. Currently, it is believed that endometriosis causes chronic pelvic pain. Yet, some women with endometriosis do not have any pain and others have pain in areas unrelated to endometriosis disease location. The standard approaches to treating endometriosis pain have been to medically alter hormone levels to prevent endometriosis tissue growth or to surgically remove endometriosis lesions. Pelvic pain is only temporarily treated by either approach, which suggests that the current classification of pain, based on disease and treatment with hormones or surgery is not adequate. The feeling of pain involves many complex processes. Generally, women suffer more frequently from chronic, long-term, painful conditions than men. This suggests that women process pain differently because of differences in sex hormone levels and genes expressed in a sexually dimorphic fashion, as well as in central nervous and immune system function differences. We will examine the relations among sex hormones, pain processing, immune system substances and pain related genes. We will also examine changes in levels of hormonal and immune substances in the blood, endometriosis lesions and normal endometrial tissue. Myofascial pain has been noted in women with endometriosis and chronic pelvic pain. We will study how the nerve, muscle and skeletal systems are involved in pelvic pain by performing an in depth pain assessment. Finally, stress plays an important role generating and perpetuating chronic pain. We will examine how the hormones related to the stress response may be altered in pelvic pain.

Titre officielThe Neural Immune Mechanisms and Genetic Influences on Chronic Pelvic Pain in Women With Endometriosis 
NCT00073801
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 27 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

78 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesEndométrioseMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies urogénitales féminines

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les femmes âgées de 18 à 50 ans, ayant leurs organes reproducteurs. Celles ayant subi une ligature des trompes doivent avoir au moins 21 ans.

Excellente santé à l'exception d'une histoire de trois mois de douleurs pelviennes et d'une endométriose documentée lors d'une laparoscopie. Les médicaments chroniques peuvent être acceptables à la discrétion de l'Investigateur Principal (IP). L'utilisation d'antidépresseurs, de médicaments pour les migraines et les maux de tête, des médicaments contre les allergies et le traitement des symptômes intestinaux tels que la maladie de l'intestin irritable seront autorisés.

Ne pas désirer de grossesse pendant la durée de l'étude.

Utilisez l'abstinence, des méthodes mécaniques (préservatifs, diaphragmes) ou la stérilisation comme moyens de contraception et êtes prêt(e) à continuer à les utiliser tout au long de l'étude.

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Infection par le VIH.

Les femmes présentant d'autres causes de douleurs pelviennes chroniques, notamment les infections, les troubles gastro-intestinaux, les troubles psychologiques, la fibromyalgie et le syndrome de fatigue chronique.

Anomalies significatives à l'examen physique ou de laboratoire, y compris des fonctions rénales et hépatiques plus de deux fois supérieures à la normale.

Hystérectomie ou salpingo-ovariectomie bilatérale.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVoir le site
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