Terminé

Wounded Spirits, Ailing Hearts: Post-Traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease in Indians

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+3

+ Troubles Mentaux

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 68 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : septembre 2003
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Résumé

Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 septembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

BACKGROUND: Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) is a unique psychiatric condition characterized by a persistent maladaptive reaction resulting from exposure to a stressful traumatic event(s). In the United States general population PTSD has a lifetime prevalence of 5 percent in men and 10 percent in women. PTSD is known to produce alternations in the central and autonomic nervous system and hormonal dysregulation. However, little is known about the long-term consequences of PTSD on the cardiovascular system. PTSD is a common disorder among reservation dwelling American Indians with a life-time prevalence of 12 percent in men and 23 percent in women. Similarly, cardiovascular disease (CVD), has emerged as a major health problem in American Indians during the past decade. DESIGN NARRATIVE: The study examines the relationship between PTSD and cardiac function in a population-based sample of American Indians. The technical aims of this study involve: 1) the identification of American Indian men and women ages 18-52 who have a lifetime history of PTSD and are free from overt CVD; 2) the selection of an age-, sex-, and tribe-matched comparison group of American Indians who have no history of PTSD and are free from known CVD; 3) a comprehensive lifestyle and clinical evaluation of the PTSD and non-PTSD groups to assess CVD risk factors such as smoking, exercise, obesity, blood pressure, concentrations of blood lipids, and inflammatory and thrombogenic factors; and 4) a set of non-invasive tests of subclinical CVD and other measures of CVD risk. These tests include positron emission tomography (PET) myocardial perfusion imaging to examine coronary flow reserve, high-resolution ultrasound of the carotid arteries to measure carotid intima-media thickness, high-resolution ultrasound of the brachial artery to determine flow-mediated vasodilation, and ambulatory electrocardiographic monitoring, to assess heart rate variability (HRV). With these data, the study addresses the specific aims, which are: 1) to determine whether individuals with PTSD, compared with those without PTSD, show greater evidence of subclinical CVD, including a lower coronary flow reserve, increased carotid intimamedia thickness, and reduced forearm flow-mediated vasodilation; 2) to ascertain whether HRV is lower in individuals with PTSD compared to those without PTSD; and 3) to investigate the role of lifestyle (e.g., smoking, alcohol use, exercise, obesity), cultural (e.g., acculturation, religiosity), and biological (e.g., blood pressure, blood lipid and glucose concentrations) mediators in the relationship of PTSD with coronary flow reserve and HRV.

Titre officielWounded Spirits, Ailing Hearts: Post-Traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease in Indians 
NCT00073788
Sponsor principalUniversity of Colorado, Denver
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

267 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 68 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stressTroubles MentauxMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesTroubles de stress post-traumatiqueTroubles liés au stress traumatique

Critères

Inclusion criteria * be 18 years of age or older; * not be pregnant, or breastfeeding; * be free of heart disease when they participated in the American Indian Services Utilization, Psychiatric Epidemiology, Risk and Protective Factors Project (AI-SUPERPFP); or change in PTSD status from time of participation to completion of 2nd stage screening; * have no medical issues that interfere with the PET imaging such as unstable angina, myocardial infarction in the past week, severe obstructive lung disease, decompensated heart failure; severe coronary disease, severe stroke, or other medical conditions that would make it unsafe for them to travel and complete the protocol (e.g., not be on dialysis); * not be taking any medications such as theophylline or aminophylline or oral steroids (e.g. prednisone); * participants who use inhalers or nebulizers will be asked to use the inhalers or nebulizers in Denver on their regular schedule. If they are able to administer these treatments themselves on their regular schedule, they are eligible to be brought to Denver, assuming other eligibility criteria are met. * and not have any conditions or devices, like claustrophobia that would interfere with the heart imaging process. * not be using alcohol or any illegal substances during Denver visit and examination period.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude