Terminé

A Phase 1 Study Of Cmc-544 Administered As A Single Agent In Subjects With B-cell Non- Hodgkin's Lymphoma

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Inotuzumab ozogamicin [CMC-544]

Médicament
Qui peut participer

Maladies du Système Immunitaire+6

+ Troubles immunoprolifératifs

+ Lymphome

De 18 à 99 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 août 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To determine the Maximum Tolerated Dose (MTD), the tolerability, and the initial safety profile of CMC-544 in subjects with B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).

Titre officielA Phase 1 Study Of Cmc-544 Administered As A Single Agent In Subjects With B-cell Non- Hodgkin's Lymphoma 
NCT00073749
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

79 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome à cellules B

Critères

Inclusion Criteria: * Subjects who have been previously diagnosed with CD22-positive, B-cell NHL, according to WHO classification, which has progressed after at least 2 prior therapies of probable clinical benefit * At the expanded cohort, part 2 of the study, subjects must have one of the following: * Follicular lymphoma previously treated with at least one dose of rituximab, but have not received radioimmunotherapy * Diffuse large B-cell lymphoma * Age 18 years or older Exclusion Criteria: * Candidate for potentially curative therapies in the opinion of the investigator * Chronic lymphocytic leukemia * Burkitt's lymphoma, primary effusion lymphoma, and precursor B-cell lymphoblastic lymphoma

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Inotuzumab ozogamicin, iv, dose escalation and expanded cohort at 1.8mg/m2

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 22 sites

Suspendu

UAB CCC Clinical Studies Unit

Birmingham, United StatesVoir le site
Suspendu

University of Alabama at Birmingham Kirklin Clinic

Birmingham, United States
Suspendu

UAB Russell Ambulatory Pharmacy

Birmingham, United States
Suspendu

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United States
Terminé22 Centres d'Étude