Terminé
A Phase 1 Study Of Cmc-544 Administered As A Single Agent In Subjects With B-cell Non- Hodgkin's Lymphoma
Ce qui est testé
Inotuzumab ozogamicin [CMC-544]
Médicament
Qui peut participer
Maladies hématologiques et lymphatiques+7
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
De 18 à 99 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2003
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To determine the Maximum Tolerated Dose (MTD), the tolerability, and the initial safety profile of CMC-544 in subjects with B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).
Titre officielA Phase 1 Study Of Cmc-544 Administered As A Single Agent In Subjects With B-cell Non- Hodgkin's Lymphoma
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
79 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome à cellules B
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects who have been previously diagnosed with CD22-positive, B-cell NHL, according to WHO classification, which has progressed after at least 2 prior therapies of probable clinical benefit
At the expanded cohort, part 2 of the study, subjects must have one of the following:
Follicular lymphoma previously treated with at least one dose of rituximab, but have not received radioimmunotherapy
Diffuse large B-cell lymphoma
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Candidate for potentially curative therapies in the opinion of the investigator
Chronic lymphocytic leukemia
Burkitt's lymphoma, primary effusion lymphoma, and precursor B-cell lymphoblastic lymphoma
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalInotuzumab ozogamicin, iv, dose escalation and expanded cohort at 1.8mg/m2
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 22 sites
Suspendu
UAB CCC Clinical Studies Unit
Birmingham, United StatesOuvrir UAB CCC Clinical Studies Unit dans Google MapsSuspendu
University of Alabama at Birmingham Kirklin Clinic
Birmingham, United StatesSuspendu
UAB Russell Ambulatory Pharmacy
Birmingham, United StatesSuspendu
University of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesTerminé22 Centres d'Étude