Depression: The Search for Treatment-Relevant Phenotypes
Escitalopram
+ Interpersonal Psychotherapy
+ Escitalopram plus IPT
Troubles Mentaux
+ Trouble Dépressif
+ Troubles de l'humeur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Major depression is a serious condition that can have devastating functional consequences. Although numerous depression studies have been conducted, understanding of how best to achieve long-term recovery remains limited. This study will assess the mood, personality, pharamcokinetic and genetic characteristics of depressed participants to determine the effects of these features on treatment response. This study will be conducted at two international treatment sites, including the University of Pittsburgh and the University of Pisa, Italy. Participants will be randomly assigned to receive either interpersonal psychotherapy (IPT) or escitalopram pharmacotherapy for a minimum of 32 weeks or approximately 8 months. Participants whose symptoms become stabilized will continue the initial treatment for another 6 months; those who do not will have the second treatment added to their regimen until remission occurs. Clinical evaluations and questionnaires will be used to assess participants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.290 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 66 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Diagnosis of Major depression Exclusion Criteria: * History of manic or hypomanic episodes * History of schizophrenia or schizoaffective disorder * Diagnosis of anorexia nervosa or bulimia nervosa * Current psychosis * Drug and/or alcohol dependence or abuse within 3 months prior to study entry. Participants with episodic abuse related to mood disorders will not be excluded. * Diagnosis of antisocial personality disorder * Diagnosis of organic affective syndrome and uncontrolled medical illness * Pregnancy * Require inpatient treatment for suicidal risk or psychosis * History of an inability to tolerate any of the study treatments * Currently receiving treatment with an effective antidepressant
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression Prevention Program
Pittsburgh, United StatesVoir le siteThe University of Pisa
Pisa, Italy