Terminé

Young Sexually Abused Children: Optimal CBT Strategies

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Ce qui est testé

Trauma focused cognitive behavioral therapy (TF-CBT)

+ Brief abuse-focused treatment

+ Brief coping skills treatment

Comportemental
Qui peut participer

De 4 à 11 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRowan University
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 août 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Child sexual abuse is a serious public health problem that places children at high risk for developing anxiety, mood, conduct, sexual, and substance abuse disorders. It also increases their likelihood of experiencing further victimization. It is imperative that abused children are provided with effective interventions to minimize their risk of developing problems that can be disruptive to their psychosocial development. Evidence suggests that cognitive behavioral therapy (CBT) can effectively ameliorate many abuse-related symptoms exhibited by sexually abused children and their parents. However, it is unknown whether CBT treatment should include gradual exposure (GE), an intervention that involves the gradual confrontation of abuse-related thoughts and memories with therapist feedback to assist the child in effectively processing the abusive experience. Because this component of CBT may be more difficult for children and their parents, it is important to determine if and when GE is essential for optimal recovery in abused children. Children and their parents will be randomly assigned to receive one of four treatments: brief abuse-focused treatment, brief coping skills treatment, extended abuse-focused treatment, and extended coping skills treatment. Assessments will be conducted before, during, and after treatment and at 6- and 12-month follow-up visits. Standardized evaluations will be conducted to assess parents' distress and support levels; parent reports of children's behavior patterns, sexualized behaviors, and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms; and children's self-reports of PTSD, depression and anxiety symptoms, body safety skills, and victimization experiences.

Titre officielYoung Sexually Abused Children: Optimal CBT Strategies 
NCT00073684
Sponsor principalRowan University
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

210 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 11 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Sexual abuse that has occurred within 24 months of the study. The abuse must have been substantiated by child protective services, charges must have been pressed by the prosecutor's office, or there must have been independent confirmation of abuse by a professional with recognized expertise in conducting investigative evaluations. * Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) criteria for partial or full post-traumatic stress disorder (PTSD) * Parental consent * Caretaker who has not abused the child Exclusion Criteria: * Mental Retardation (IQ less than 70) or placement in special education classes * DSM-IV criteria for Pervasive Developmental Disorders * Psychotic disorder * Serious medical illness that could interfere with the study * In temporary, emergency foster care. If a child is returned home or placed in short-term foster care that is anticipated to last a minimum of 4 months, then the child is eligible for participation. * Parent who meets DSM-IV criteria for a psychotic disorder * Parents with serious mental health problems that result in substantial functional impairment * Unsupervised contact with abuse perpetrator * Receiving concurrent psychiatric treatment for the abuse. If participants previously received sexual abuse treatment that did not resolve symptomology, they are eligible to participate. In addition, children who have contact with a psychiatrist for medication monitoring purposes may be included if their medication and dosage have remained stable for at least 6 weeks prior to study start

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive 8 sessions of TF-CBT with narrative.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive 8 sessions of TF-CBT without narrative.

Groupe III

Expérimental
Participants will receive 16 sessions of TF-CBT with narrative.

Groupe IV

Expérimental
Participants will receive 16 sessions of TF-CBT without narrative.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

CARES Institute

Stratford, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude