Terminé
An Open-Label Phase II Study in Subjects With Recurrent EGFR-Positive Ovarian Cancer to Investigate the Safety and Efficacy of EMD 72000 Administered as a Single Agent
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+12
+ Maladies Génitales
+ Maladies Annexielles
À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2003
Résumé
Sponsor principalEMD Serono
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.EMD 72000 is an experimental, biological drug. Studies in animals indicate that EMD 72000 blocks a factor found on the surface of many cancer cells. The factor is called epidermal growth factor receptor or EGFR. One type of cancer which frequently contains EGFR is ovarian cancer. This study will test the safety and effects of EMD 72000 in subjects with EGFR-positive recurrent ovarian cancer following standard treatment that has failed.
Titre officielAn Open-Label Phase II Study in Subjects With Recurrent EGFR-Positive Ovarian Cancer to Investigate the Safety and Efficacy of EMD 72000 Administered as a Single Agent
Sponsor principalEMD Serono
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
38 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Recurrent ovarian cancer (including primary peritoneal cancer) following treatment (e.g., doxorubicin HCL liposome, topotecan, etc.) for primary or secondary platinum-refractory disease
Immunohistochemical evidence of tumor EGFR (HER-1) expression
At least one measurable lesion according to the WHO criteria
Life expectancy ≥ 12 weeks
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
History of prior MAb therapy
History of prior treatment with an EGFR (HER-1) directed therapy
Known brain metastases
Presence of a ≥ Grade 2 pre-existing skin disorder (alopecia is permitted)
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude