Terminé
A Pilot Trial of OSI-461 in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladie chronique+13
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2001
Résumé
Sponsor principalAstellas Pharma Inc
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2001
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective of this study is to determine the activity of OSI-461 given twice daily orally in previously untreated CLL patients. The secondary objective is to evaluate the safety profile of OSI-461 in this patient population.
Titre officielA Pilot Trial of OSI-461 in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
Sponsor principalAstellas Pharma Inc
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
23 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BAttributs de la maladie
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of CLL established by bone marrow aspiration and biopsy or flow cytometry of peripheral blood.
No previous therapy for CLL.
Expected remaining life span greater than or equal to six months.
18 years or older.
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or nursing women.
Other active malignancy or history of treatment of any malignancy (excluding non-melanoma skin cancer) within the previous three years.
History of other malignancy which could affect the diagnosis or assessment of OSI-461.
Previous therapy for CLL.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
Suspendu
Arizona Hematology & Oncology Associates
Phoenix, United StatesOuvrir Arizona Hematology & Oncology Associates dans Google MapsSuspendu
Rocky Mountain Cancer Centers
Aurora, United StatesSuspendu
Florida Oncology Associates
Jacksonville, United StatesSuspendu
Ocala Oncology Center
Ocala, United StatesTerminé15 Centres d'Étude