Terminé

Pivanex and Docetaxel Combination Therapy for Chemotherapy Resistant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+21 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTitan Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a specific type of lung cancer known as advanced non-small cell carcinoma of the lung (NSCLC) that resists chemotherapy. The trial aims to understand if combining two drugs, Pivanex and Docetaxel, can offer better results than using Docetaxel alone. Pivanex, a histone deacetylase inhibitor, encourages tumor differentiation and/or apoptosis, and has shown promise in previous trials. Docetaxel is an approved second-line treatment for non-small cell lung cancer. The study hopes to address the challenge of chemotherapy resistance in lung cancer, potentially improving patient care and outcomes. In this open-label, randomized trial, participants with NSCLC who have undergone no more than one prior platinum-containing chemotherapy regimen are divided into two groups. One group receives both Pivanex (intravenously on Days 1-3) and Docetaxel (intravenously on Day 4), while the other group receives only Docetaxel (intravenously on Day 1). Both treatments repeat every 21 days until disease progression or treatment withdrawal. The study evaluates the survival, time to disease progression, tumor responses, and safety profile of patients in both groups to determine the effectiveness and safety of the combined therapy compared to Docetaxel alone.

Titre officielA Randomized Trial of Pivanex Plus Docetaxel or Docetaxel Monotherapy in Patients With Chemotherapy Resistant Advanced Non-Small Cell Carcinoma of the Lung (NSCLC)
NCT00073385
Sponsor principalTitan Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

225 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC); Treatment with one prior platinum-based chemotherapy regimen (Eligible patients may include: Patients previously treated with adjuvant or neoadjuvant chemotherapy (must be completed within 6 months prior to randomization) or Patients who have received chemotherapy for advanced or metastatic lung cancer)

Recurrent or progressive NSCLC (local, distant, or both) following initial chemotherapy

Measurable or non-measurable disease

Males and females, age >= 18 years

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Receipt of more than one chemotherapy regimen for NSCLC

A second malignancy within the last 5 years other than curatively treated carcinoma-in-situ or non-melanoma skin cancer

Pregnant or lactating females (Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test and all male and female patients of reproductive potential must agree to use adequate birth control)

Known HIV-positive patients

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Suspendu

Wilshire Oncology Medical Group

La Verne, United StatesOuvrir Wilshire Oncology Medical Group dans Google Maps
Suspendu

Hematology and Oncology Specialists, LLC

New Orleans, United States
Suspendu

HemOnCare

Brooklyn, United States
Suspendu

Montefiore Medical Center, Department of Oncology

The Bronx, United States
Terminé8 Centres d'Étude