Pivanex and Docetaxel Combination Therapy for Chemotherapy Resistant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Collecte de données
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on a specific type of lung cancer known as advanced non-small cell carcinoma of the lung (NSCLC) that resists chemotherapy. The trial aims to understand if combining two drugs, Pivanex and Docetaxel, can offer better results than using Docetaxel alone. Pivanex, a histone deacetylase inhibitor, encourages tumor differentiation and/or apoptosis, and has shown promise in previous trials. Docetaxel is an approved second-line treatment for non-small cell lung cancer. The study hopes to address the challenge of chemotherapy resistance in lung cancer, potentially improving patient care and outcomes. In this open-label, randomized trial, participants with NSCLC who have undergone no more than one prior platinum-containing chemotherapy regimen are divided into two groups. One group receives both Pivanex (intravenously on Days 1-3) and Docetaxel (intravenously on Day 4), while the other group receives only Docetaxel (intravenously on Day 1). Both treatments repeat every 21 days until disease progression or treatment withdrawal. The study evaluates the survival, time to disease progression, tumor responses, and safety profile of patients in both groups to determine the effectiveness and safety of the combined therapy compared to Docetaxel alone.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.225 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Wilshire Oncology Medical Group
La Verne, United StatesOuvrir Wilshire Oncology Medical Group dans Google MapsHematology and Oncology Specialists, LLC
New Orleans, United StatesHemOnCare
Brooklyn, United StatesMontefiore Medical Center, Department of Oncology
The Bronx, United States