Terminé

Evaluation of Tolerability, Safety, and Pharmacokinetics of hOKT3g1 (Ala-Ala)

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+4

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

De 8 à 30 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2003
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juin 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To assess the tolerability and safety of hOKT3g1 (Ala-Ala) after a 12-day dosing regimen administered via intravenous infusion. To assess the pharmacokinetics of hOKT3g1 (Ala-Ala).

Titre officielEvaluation of Tolerability, Safety, and Pharmacokinetics of hOKT3g1 (Ala-Ala) 
NCT00073255
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

To be eligible * participants will have Type 1 diabetes, diagnosed within the previous 12 months and established by standard American Diabetes Association criteria. * All participants will have autoantibodies: either anti-GAD65, anti-ICA512, or if treated with insulin for less than 7 days, anti-insulin. * The age range will be between 8 and 30 years; and * a minimum weight of 34 kg.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Columbia University

New York, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude