Terminé

A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Dose-ranging Study of Intravenous Daclizumab in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Colite ulcéreuse+5

+ Colite

+ Maladies du côlon

À partir de 12 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFacet Biotech
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of The PROSPECT Study is to evaluate an investigational medication for the treatment of moderate to severe ulcerative colitis. This study is being conducted at up to 38 clinical research centers in the US, Canada, and Belgium, and is open to male and female patients 12 years and older. Participants in the study will have a number of visits to a research center over a five-month period. All study related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations, and laboratory work.

Titre officielA Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Dose-ranging Study of Intravenous Daclizumab in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis
NCT00073047
Sponsor principalFacet Biotech
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Colite ulcéreuseColiteMaladies du côlonMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

* Moderate to severe active ulcerative colitis diagnosed for at least 4 months. * Mayo score of 5-10 (inclusive) * Not used any investigational therapy for 30 days prior to screening * No treatment with monoclonal antibody therapy within 12 weeks of screening * No prior treatment with daclizumab

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 35 sites

Suspendu

Clinical Research Associates

Huntsville, United StatesOuvrir Clinical Research Associates dans Google Maps
Suspendu

Advanced Medical Research Institute

Anaheim, United States
Suspendu

Research Foundation of America

Los Angeles, United States
Suspendu

Western Gastroenterology Group

Los Angeles, United States
Terminé35 Centres d'Étude