Suspendu

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of 3 Fixed Doses of EAA-090 in Adult Outpatients With Neuropathic Pain Associated With Diabetic Neuropathy

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Diabète Mellitus+12

+ Neuropathies Diabétiques

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

EAA-090 is being developed for the treatment of neuropathic pain associated with diabetic neuropathy. It is a selective antagonist that binds competitively to the glutamate site of the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor. This study will assess the safety and efficacy of 3 fixed oral doses of EAA-090 compared with placebo in subjects with neuropathic pain associated with diabetic neuropathy.

Titre officielA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of 3 Fixed Doses of EAA-090 in Adult Outpatients With Neuropathic Pain Associated With Diabetic Neuropathy
NCT00073034
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusNeuropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieMaladies nutritionnelles et métaboliquesDouleurMaladies du système nerveux périphériqueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabète

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test result at screening

Diabetes mellitus (type I or II) that is controlled by oral or parenteral hypoglycemic agents or diet

Diagnosis of painful diabetic distal symmetric sensory/motor polyneuropathy

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during the study

Depo-Provera or oral contraceptives that have been taken for less than 1 month before study day 1 if not using another medically accepted form of birth control

History of multiple drug allergies that may put the subject at greater risk during study participation in the opinion of the investigator

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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SuspenduAucun centre d'étude