Suspendu

Treatment of Rheumatoid Arthritis With Marine and Botanical Oils

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Ce qui est testé

fish oil

+ borage seed oil

+ combination fish oil and borage seed oil

Médicament
Qui peut participer

Arthrite+6

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

De 18 à 85 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

See Brief Summary

Titre officielTreatment of Rheumatoid Arthritis With Marine and Botanical Oils
R01AT000309-01A2NCT00072982
Sponsor principalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

156 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Definite RA with onset at > 16 years, with total disease duration of at least 6 months
Active disease as manifested by at least 3 joints that are swollen and 6 joints that are tender at time of enrollment, and either an erythrocyte sedimentation rate >_28, or a CRP >1.4, or morning stiffness of at least 45 min
Stable dose of DMARDs for 2 mos before baseline visit, with total duration of DMARD for 6 mos.
All standard therapy for RA, including DMARDs and combinations of DMARDs will be allowed as long as doses have been stable for 2 mos
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
A diagnosis of inflammatory arthritis other than rheumatoid arthritis
Chronic anticoagulation
Hypersensitivity to fish or fish products or plant products
A dose of prednisone of > 10 mg/day, or either a change in the prednisone dose or intra-articular corticosteroid injection within one month of the baseline evaluation
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Fish Oil

Groupe II

Comparateur actif
Borage Oil

Groupe III

Comparateur actif
Fish Oil and Borage Oil

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 13 sites

Suspendu

UAB Arthritis Clinical Intervention Program

Birmingham, United StatesOuvrir UAB Arthritis Clinical Intervention Program dans Google Maps
Suspendu

New England Res. Associates

Trumbull, United States
Suspendu

RASF Clinical Research Center

Boca Raton, United States
Suspendu

Lake Rheumatology

Tavares, United States
Suspendu13 Centres d'Étude