A Phase II, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Determine the Safety and Efficacy of a Humanized Anti-Interferon-γ Monoclonal Antibody (HuZAF) Administered to Patients With Moderate to Severe Crohn's Disease
Collecte de données
Colite+5
+ Maladies du côlon
+ Maladie de Crohn
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2002
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Participants will be randomized, assigned by chance, to one of five treatment groups consisting of: four groups differing in the amount of study drug given and one placebo group. The initial dose of study drug will be given intravenously, injected into a vein in the arm. Four weeks later, three subsequent doses of study drug will be given subcutaneously, through the skin, every four weeks for three doses. Patients will be followed for approximately six months after receiving their final dose.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.175 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
* Patients 18-70 years old * Patients with moderate to severe Crohn's disease * Patients who have had Crohn's disease for at least 6 months * Patients who have previously been treated for Crohn's disease
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 19 sites
Advanced Clinical Research Institute
Anaheim, United StatesOuvrir Advanced Clinical Research Institute dans Google MapsDoctor's Office
Orange, United StatesGainesville VA Medical Center
Gainesville, United StatesWaterside Clinical Research Services, Inc.
West Palm Beach, United States