Terminé

A Phase II, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Determine the Safety and Efficacy of a Humanized Anti-Interferon-γ Monoclonal Antibody (HuZAF) Administered to Patients With Moderate to Severe Crohn's Disease

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Colite+5

+ Maladies du côlon

+ Maladie de Crohn

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFacet Biotech
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Participants will be randomized, assigned by chance, to one of five treatment groups consisting of: four groups differing in the amount of study drug given and one placebo group. The initial dose of study drug will be given intravenously, injected into a vein in the arm. Four weeks later, three subsequent doses of study drug will be given subcutaneously, through the skin, every four weeks for three doses. Patients will be followed for approximately six months after receiving their final dose.

Titre officielA Phase II, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Determine the Safety and Efficacy of a Humanized Anti-Interferon-γ Monoclonal Antibody (HuZAF) Administered to Patients With Moderate to Severe Crohn's Disease
Sponsor principalFacet Biotech
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

175 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ColiteMaladies du côlonMaladie de CrohnMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

* Patients 18-70 years old * Patients with moderate to severe Crohn's disease * Patients who have had Crohn's disease for at least 6 months * Patients who have previously been treated for Crohn's disease

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Suspendu

Advanced Clinical Research Institute

Anaheim, United StatesOuvrir Advanced Clinical Research Institute dans Google Maps
Suspendu

Doctor's Office

Orange, United States
Suspendu

Gainesville VA Medical Center

Gainesville, United States
Suspendu

Waterside Clinical Research Services, Inc.

West Palm Beach, United States
Terminé19 Centres d'Étude