Phase II Trial of Irinotecan in Patients With Advanced Metastatic Breast Cancer Who Have Experienced Failure of an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine
Collecte de données
Maladies du sein+2
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this phase II, randomized, open-label clinical trial is to study 2 schedules of single-agent Irinotecan in women with metastatic breast cancer who have experienced failure of prior therapy with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. Patients will receive Irinotecan capsules either once each day for 5 days, or once a day for 14 days in 3 week cycles.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.134 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Women with diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast * Presence of locally advanced or metastatic disease non-amenable to surgery or radiation therapy with curative intent * At least one measurable lesion \>20mm (or \>10 mm with spiral CT scan) * Must have received (and failed) prior treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine in the adjuvant and/or advanced disease treatment setting * Women at least 18 years old, with performance status 0-2 Exclusion Criteria: * Prior treatment with another topoisomerase I inhibitor * Current enrollment in another clinical trial
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 66 sites
Pfizer Investigational Site
Anchorage, United StatesPfizer Investigational Site
Lewistown, United StatesPfizer Investigational Site
Alton, United States