Terminé
Phase II Randomized Open-Label, Two-Arm Study of Safety and Efficacy of CC-4047 in Subjects With Metastatic Hormone Refractory Prostate Cancer (HRPC)
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2003
Résumé
Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Phase II randomized open-label, two-arm study of safety and efficacy of CC-4047 in subjects with metastatic hormone refractory prostate cancer (HRPC)
Titre officielPhase II Randomized Open-Label, Two-Arm Study of Safety and Efficacy of CC-4047 in Subjects With Metastatic Hormone Refractory Prostate Cancer (HRPC)
Sponsor principalCelgene Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines
Critères
13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate with radiographic evidence of metastases and PSA progression following hormonal therapy for metastatic disease. Subjects must have evidence of progression of disease as demonstrated by 2 consecutive rises in PSA (an absolute change of at least 1ng/ml) separated by at least 28 days.
Understand and voluntarily sign an informed consent form
Adult male subjects, age 18 or older at the time of signing the informed consent form
Able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Symptomatic bone metastases.
Non-PSA producing tumors
Concurrent use of any other anti-cancer agents.
Known brain disease that is symptomatic, is currently being treated with corticosteroids, or has not been previously irradiated.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
University of Colorado Health Science Center
Denver, United StatesOuvrir University of Colorado Health Science Center dans Google MapsSuspendu
Baylor College of Medicine
Houston, United StatesTerminé2 Centres d'Étude