Terminé

Behavioral Treatments for Rheumatoid Arthritis

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Ce qui est testé

Cognitive Behavioral Therapy

+ Tai Chi Chih

+ Health Education Seminar

Comportemental
Qui peut participer

Arthrite+13

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2004
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Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Rheumatoid arthritis is a progressive inflammatory illness marked by severe functional declines, significant economic and social costs, and significant psychological distress. Environmental and psychosocial factors such as stress, mood disturbance, and coping mechanisms may contribute to changes in important health outcomes, including disability and disease activity in RA. This study will compare CBT with TCC, a relaxation-based intervention, combining elements of slow gentle movement with meditation, against a more traditional health education seminar. Outcome measures will include psychological adaptation, mood disturbance, sleep quality, physiological adaptation, and disease severity. Two hundred-ten patients will be randomly assigned to either CBT, TCC, or a control group. The CBT intervention will have three phases: 1) education on the nature of the adjustment process in chronic illness, 2) coping skill development, and 3) generalization and application of skills to everyday situations. Participants in the CBT group will attend 12 weekly group sessions of about 2 hours each. Participants in the TCC group will learn to perform 18 movements under the guidance of an expert TCC teacher. TCC participants will have 50 to 60 minute biweekly sessions during the 12-week study. Control group participants will attend weekly group educational sessions; these sessions will provide general knowledge about arthritis health and illness, and will include lectures, demonstrations, and question-and-answer sessions with experts in rheumatology, sleep science, and behavioral medicine. Participants will be assessed prior to beginning treatment, at mid-treatment (Week 6) and again at the end of treatment (Week 12 to 13). The long term effect of interventions will be assessed at follow-up interviews 4 months and 8 months after the end of formal treatment. Psychosocial adaptation, mood disturbance and sleep quality, self-reported pain, and immune function will be measured at all five assessment periods.

Titre officielBehavioral Treatments for Rheumatoid Arthritis
NCT00072657
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

106 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladie chroniqueMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsAttributs de la maladie

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of RA as defined by the American College of Rheumatology (ACR) and consistent with revised criteria for RA

Stable disease-modifying drug regimen for 3 months prior to study entry, with no change in drug dosage for at least 3 months prior to study entry

Relatively stable disease course for 3 months prior to study entry

If treated with corticosteroids, must be on a stable dosage for 3 months prior to study entry

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11 critères d'exclusion empêchent la participation
Inactive RA conditions defined as "in remission"

Experiencing frequent, severe disease flares that require changes in primary disease-modifying regimen

Serious medical conditions, including: diabetes, congestive heart failure, renal failure requiring specific treatment, cancer (unless cured for period of 5 years or more), unregulated endocrine disorders (including thyroid disorders), chronic uncontrolled infection, or any uncontrolled medical condition that may interfere with the study

Use of analgesics (e.g., opioids) other than acetaminophen or non-steroidal anti-inflammatory agents prescribed for RA treatment, tramadol (Ultram) or Tylenol with codeine on an as-needed basis, or propoxyphen (Darvocet, Wygesic)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will partake in cognitive behavioral therapy for 12 weeks.

Groupe II

Expérimental
Participants will partake in tai chi chih for 12 weeks.

Groupe III

Comparateur actif
Participants will act as a control and attend educational sessions for 12 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Los Angeles, United StatesOuvrir Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA dans Google Maps
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