Terminé
A Phase II Study Evaluating the Efficacy of Gemcitabine, Carboplatin, and Dexamethasone and Rituximab for Previously Treated Lymphoid Malignancies
Ce qui est testé
gemcitabine hydrochloride
+ carboplatin
+ dexamethasone
MédicamentBiologique
Qui peut participer
Adénopathie+51
+ Troubles des Protéines Sanguines
+ Lymphome de Burkitt
À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2003
Résumé
Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: I. To determine the feasibility and safety of Gemcitabine/Carboplatin/Dexamethasone with or without Rituximab in previously treated lymphoid malignancies (rituximab will only be evaluated in CD20 positive malignancies). II. To determine the efficacy of the above regimen. III. To determine the ability to proceed to blood stem peripheral blood collection following the above regimens (the impact of above regimen on stem cell reserve). IV. To determine remission duration. All patients are treated with gemcitbine, carboplatin, and dexamethasone. Patients with CD20 + lymphomas also receive rituximab. After completion of study treatment, patients are followed up at 3-4 weeks and then every 6 months for 5 years.
Titre officielA Phase II Study Evaluating the Efficacy of Gemcitabine, Carboplatin, and Dexamethasone and Rituximab for Previously Treated Lymphoid Malignancies
Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
55 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AdénopathieTroubles des Protéines SanguinesLymphome de BurkittMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueInfections par virus ADNNéoplasmes de l'œilMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesInfections à HerpèsviridaeMaladie de HodgkinLymphadénopathie ImmunoblastiqueMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémieLeucémie lymphoïdeLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsMacroglobulinémie de WaldenströmMycose FongoïdeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesSyndrome de SézaryConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies vasculairesMaladies viralesLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules TLymphome cutané à cellules TLymphome à cellules T périphériqueLymphome à cellules BLymphome anaplasique à grandes cellulesLymphome à cellules B, zone marginaleInfections par le virus Epstein-BarrTroubles HémostatiquesLymphome à cellules du manteauAttributs de la maladieLeucémie-Lymphome Lymphoblastique à Cellules T PrécurseursNéoplasmes de cellules plasmatiquesLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsLymphome extraganglionnaire NK-T-CellLymphome Intraoculaire
Critères
14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have relapsed or primary refractory lymphoid malignancy (including B-cell, T-cell, or Hodgkin's Disease)
Revised European American classification (REAL), or World Health Organization (WHO) classification of patients malignancies must be provided
Patients must have measurable disease defined as lesions that can be accurately measured in two dimensions by computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI), medical photograph (skin or oral lesion), plain x-ray, or other conventional technique and a greatest transverse diameter of 1 cm or greater; or palpable lesions with both diameters >= 2 cm; Note: CT scans remain the standard for evaluation of nodal disease
Patients must have a bone marrow aspirate and biopsy within 28 days of enrollment and no intervening anticancer therapy
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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients known to be human immunodeficiency virus (HIV) positive
Pregnant or nursing women; men or women of reproductive potential may not participate unless they have agreed to use an effective contraceptive method
Patients with other prior malignancies except for adequately treated basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma of the skin, cervical cancer in situ, or other cancer from which the patient has been disease-free for 5 years or greater unless approved by the Principal Investigator (PI)
Patients that are refractory (i.e., not responded or progressed within 6 months) to a carboplatin or cisplatin-based regimen or a gemcitabine-based regimen
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients receive gemcitabine hydrochloride intravenously (IV) over 30 minutes on days 1 and 8, carboplatin IV over 30-60 minutes on day 1, and dexamethasone orally (PO) on days 1-4. Treatment repeats every 21 days for up to 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CD20-POSITIVE LYMPHOMAS also receive rituximab IV on day 8.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Seattle, United StatesOuvrir Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude