Terminé

Phase II Evaluation of Oxaliplatin in the Treatment of Recurrent or Persistent Endometrial Carcinoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladies Génitales

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Determine the antitumor activity of oxaliplatin in terms of response rate in patients with persistent or recurrent endometrial carcinoma that is refractory to curative or established therapy. * Determine the nature and degree of toxicity of this treatment regimen in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive oxaliplatin IV over 2 hours on day 1. Treatment repeats every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 19-51 patients will be accrued for this study.

Titre officielPhase II Evaluation of Oxaliplatin in the Treatment of Recurrent or Persistent Endometrial Carcinoma
NCT00071929
Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes de l'endomètreMaladies urogénitales féminines

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed endometrial carcinoma that is refractory to curative therapy or established treatment * Clinically and/or histologically confirmed persistent or recurrent disease * Measurable disease by physical examination or medical imaging * Sonography allowed if lesions are clearly defined on initial examination and bidimensionally measurable * Ascites or pleural effusions not considered measurable * Must have received 1 prior cytotoxic therapy regimen * May include high-dose therapy, consolidation, or extended therapy after surgical or nonsurgical assessment * 1 additional noncytotoxic regimen allowed * Biologic or cytostatic agents include, but are not limited to: * Monoclonal antibodies * Cytokines * Small-molecule inhibitors of signal transduction * Ineligible for a higher priority GOG protocol * No known brain metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * GOG 0-2 if received 1 prior therapy regimen * GOG 0-1 if received 2 prior therapy regimens Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Absolute neutrophil count at least 1,500/mm\^3 * Platelet count at least 100,000/mm\^3 Hepatic * Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) * SGOT no greater than 2.5 times ULN * Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN Renal * Creatinine no greater than 1.5 times ULN Cardiovascular * No symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or cardiac arrhythmia Neurologic * No sensory or motor neuropathy greater than grade 1 * No residual neuropathy attributed to prior chemotherapy or other chronic conditions (e.g., diabetes, venous stasis, or carpal tunnel syndrome) Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No history of allergy to platinum compounds or antiemetics * No active infection requiring antibiotics * No other uncontrolled illness * No other invasive malignancies within the past 5 years except nonmelanomatous skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * See Disease Characteristics * At least 14 days since prior pegfilgrastim * At least 24 hours since other prior growth factors * At least 3 weeks since prior biologic or immunologic therapy * No concurrent growth factors during first course of study therapy Chemotherapy * See Disease Characteristics * At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered * No more than 1 prior cytotoxic chemotherapy regimen, either single or combination cytotoxic drug therapy * No prior oxaliplatin Endocrine therapy * At least 1 week since prior hormonal therapy directed at tumor * Concurrent hormone replacement therapy allowed Radiotherapy * At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery * Recovered from any recent surgery Other * At least 3 weeks since prior therapy for endometrial cancer * No other concurrent investigational agents * No prior anticancer therapy that would preclude study participation

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 38 sites

Suspendu

University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
Suspendu

CCOP - Western Regional, Arizona

Phoenix, United States
Suspendu

Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center

Orange, United States
Suspendu

University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center

Denver, United States
Terminé38 Centres d'Étude