A Multi-Center, Double Blind, Placebo-controlled, Randomized, Parallel Group Evaluation of the Efficacy of a Flexible Dose of Lamotrigine Versus Placebo As Add-On Therapy In Schizophrenia
Collecte de données
Troubles Mentaux
+ Schizophrénie
+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The objective of this study is to evaluate the effectiveness of a marketed drug in the treatment of schizophrenia, as an add-on therapy to antipsychotics over a 12-week period. Subjects with schizophrenia who have been maintained on a stable dose of antipsychotics and who fulfill the screening entrance criteria will have an assessment 1-7 days after the first visit to confirm eligibility.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.176 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria: * If female, must not be pregnant, or must be incapable of conceiving or be taking steps to prevent conception. * Diagnosis of Schizophrenia * Patients must be taking clozapine monotherapy or other atypical antipsychotic at least 3 months prior to this study. Exclusion criteria: * Patients who are currently taking or have taken antidepressant medication in the last month prior. * Patients who are or have been suicidal or homicidal in the last 6 months. * Patients with a history of autistic disorder or another pervasive developmental disorder * Patients whose condition is due to the direct physiological effects of a substance (e.g. a drug of abuse, a medication) or a general medical condition
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 32 sites
GSK Investigational Site
Garden Grove, United StatesGSK Investigational Site
La Mesa, United StatesGSK Investigational Site
National City, United States