Prevention of Post-Stroke Depression - Treatment Strategy
Problem Solving Therapy
+ Escitalopram
+ Placebo
Troubles Mentaux+7
+ Maladies du cerveau
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2002
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The development of depression after a stroke is a serious condition that can have negative effects on thought, emotions, and overall daily functioning, particularly in the first year following the stroke. Evidence suggests that antidepressants may be used to prevent post-stroke depression. This study will treat nondepressed stroke patients with antidepressants or problem solving therapy (PST) to determine the most effective treatments for preventing depression. Participants in this study will be randomly assigned to receive PST, escitalopram, or placebo (an inactive pill) for 12 months. Participants who display depressive symptoms for 2 weeks or more will be removed from the study. After 12 months, treatment will be discontinued and participants will be monitored for an additional 6 months.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.201 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 31 à 89 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Stroke within the last 120 days Exclusion Criteria: * DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV criteria for major or minor depressive disorder * Heart, respiratory, kidney, or liver failure; severely disabling musculoskeletal disorder; or cancer * Diagnosis of neurodegenerative disorders such as Parkinson's disease, Alzheimer's disease, Multiple System Atrophy, or Huntington's disease * Pre-existing dementia or aphasia with severe language comprehension deficits * Alcohol or substance abuse or dependence within the last 12 months * Recurrent unipolar or bipolar disorder prior to the stroke
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
University of Iowa Hospitals and Clinics
Iowa City, United StatesBurke Rehabilitation Hospital
White Plains, United States