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Medication Adherence in Older Psychotic People

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Troubles Mentaux
+1

+ Troubles Psychotiques
+ Schizophrénie
À partir de 40 ans
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Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVeterans Medical Research Foundation
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 septembre 2002Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Psychoses are among the most common and serious psychiatric disorders. Currently, the most effective treatment for psychoses involves the use of antipsychotic or neuroleptic medications. Unfortunately, pharmacologic regimens often do not achieve their goals because of poor medication adherence. Nonadherence to antipsychotic treatment is a considerable public health problem that leads to myriad clinical and economic burdens, including psychotic relapse, increased clinic and emergency room visits, and rehospitalization. Participants in this study are randomly assigned to receive either MAT or supportive treatment for 12 weeks. MAT is given in 15 sessions and consists of motivational interviewing, education, and social skills and behavior modification. Individual MAT sessions are held in Weeks 1 and 12; small group sessions take place in Weeks 2 through 11. Three monthly booster group sessions begin in Week 16. Participants are assessed at baseline and at 3, 6, and 12 months. Medication adherence, psychopathology, quality of life, medication side effects, health beliefs, and functioning are assessed.

Titre officielMedication Adherence in Older Psychotic People 
NCT00071604
Sponsor principalVeterans Medical Research Foundation
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
240 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 40 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Troubles Mentaux
Troubles Psychotiques
Schizophrénie
Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques
Critères

Inclusion Criteria: * DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder * Outpatient status at the time of enrollment * Currently prescribed maintenance treatment with antipsychotic medication (typical or atypical, oral or depot)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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Division of Geriatric Psychiatry Center (University of California, San Diego)San Diego, United StatesVoir le site
Suspendu1 Centres d'Étude