Terminé

Oral Glucosamine Impact on Insulin Sensitivity and Capillary Recruitment in Normal and Obese Individuals

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Arthrite+16

+ Poids Corporel

+ Diabète Mellitus

De 21 à 65 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study explores the effects of Glucosamine, a popular nutritional supplement used for treating osteoarthritis, on insulin sensitivity and capillary recruitment in both normal and obese individuals. While intravenous glucosamine has been found to cause insulin resistance and vascular endothelial dysfunction, the potential effects of oral glucosamine on these factors remain unexplored. This research is crucial as insulin resistance and vascular dysfunction contribute significantly to major public health issues like diabetes, obesity, hypertension, and cardiovascular diseases. The study involves normal healthy volunteers and obese insulin-resistant subjects. Participants will take part in a randomized double-blind, placebo-controlled, crossover study. They will receive either a placebo or oral glucosamine (500 mg three times a day for 6 weeks). The study will use the reference standard hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp technique to evaluate insulin sensitivity before treatment, after placebo or glucosamine, and after the crossover. Insulin-stimulated capillary recruitment will also be assessed using the ultrasound microbubble contrast technique. This will help measure blood flow in the brachial artery and capillary recruitment in forearm skeletal muscle in response to hyperinsulinemia. Additionally, plasma glucosamine levels will be measured before each glucose clamp study. The study aims to determine if oral glucosamine worsens insulin resistance and capillary recruitment in obese subjects or causes significant insulin resistance in healthy volunteers.

Titre officielAn Exploratory Study of the Effects of Oral Glucosamine Administration on Insulin Sensitivity and Capillary Recruitment in Normal and Obese Subjects
NCT00065377
Sponsor principalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthritePoids CorporelDiabète MellitusMaladies du système endocrinienHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies des ArticulationsMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionArthroseMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males or females in good general health with no significant underlying illnesses, on no medication, between the ages of 21-65 years of age with HbA1C less than 6.5, fasting blood glucose less than 100 mg/dl, blood pressure less than 130/85, and BMI between 20-26 kg/m(2). Subjects should have never smoked tobacco or not smoked within the previous 2 years.

Males or females in good general health with no significant underlying illnesses, on no medication, between the ages of 21-65 years of age with HbA1C less than 6.5, fasting blood glucose less than 110 mg/dl, blood pressure less than 130/85, and BMI between 30-40 kg/m(2).

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects will be excluded if they have diabetes, hypertension, pregnancy, liver disease, pulmonary disease, renal insufficiency, coronary heart disease, heart failure, peripheral vascular disease, coagulopathy, actively smoking within last two years, in treatment for any form of cancer, positive tests for HIV, hepatitis B or C, or take systemic corticosteroids.

Subjects will be excluded if they have an allergy to shellfish since glucosamine is derived from shellfish.

Subjects will be excluded if they have taken glucosamine within the last three months.

Subjects with allergies to blood products or eggs or known hypersensitivity to albumin will also be excluded from participating because of potential adverse effects from microbubble contrast agent.

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Bethesda, United StatesOuvrir National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) dans Google Maps
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