Terminé

NLSTNational Lung Screening Trial A Randomized Trial Comparing Low-dose Helical CT With Chest Xray for Lung Cancer

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Ce qui est testé

low-dose helical computed tomography

+ chest radiography

Dispositif médical
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+8

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

De 55 à 74 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Compare whether screening with low-dose helical CT scan vs chest x-ray reduces lung cancer-specific mortality in participants who are at high risk for developing lung cancer. OUTLINE: NLST participants were randomized to either low-dose helical CT or chest x-ray in equal proportions. A total of 53,454 participants were enrolled (26,722 in low-dose CT and 26,732 in chest radiography) at 33 screening centers across the United States. Screening was offered three times (at baseline and two annual follow-up examinations). The primary endpoint of the study was lung cancer mortality. The study arms were compared with regard to overall mortality, lung cancer incidence, and screening-related complications. All low-dose scanners and chest x-ray machines were certified for use and met NLST protocol requirements and American College of Radiology guidelines. Low-dose CT acquisitions and chest radiographs were interpreted by trained radiologists. Participants and their health care provider were informed of study examination results. Participants with abnormalities suspicious for lung cancer were contacted for information regarding diagnostic evaluation. Medical records were collected on diagnostic evaluation, medical complications, and initial treatment. Participants were then contacted at least annually by mail or telephone. The National Lung Screening Trial (NLST) represents the union of two NCI-sponsored efforts, the NCI Lung Screening Study and the American College of Radiology Imaging Network (ACRIN).

Titre officielNational Lung Screening Trial A Randomized Trial Comparing Low-dose Helical CT With Chest Xray for Lung Cancer
NCT00047385NCT00028808
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

53454 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 55 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 55-74 years (pack-years = packs per day * years smoked)

30 or more pack-years of cigarette smoking history

Former smokers: quit smoking within the previous 15 years

Ability to lie on the back with arms raised over the head

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Requirement for home oxygen supplementation

Metallic implants or devices in the chest or back, such as pacemakers or Harrington fixation rods

Treatment for, or evidence of, any cancer other than nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ (with the exception of transitional cell carcinoma in situ or bladder carcinoma in situ) in the 5 years prior to eligibility assessment

History of lung cancer

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 33 sites

Suspendu

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham dans Google Maps
Suspendu

Univeristy of California, San Diego

La Jolla, United States
Suspendu

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United States
Suspendu

University of Colorado Denver

Denver, United States
Terminé33 Centres d'Étude