Terminé

Médicament expérimental pour la neuropathie périphérique diabétique

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But de l'étude

Cette étude de phase 3 vise à évaluer l'efficacité d'un médicament expérimental dans la réduction des symptômes neuropathiques chez les individus atteints de neuropathie périphérique diabétique.

Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+11

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this protocol is to determine if an investigational drug is effective in treating nerve malfunction in diabetes.

Titre officielLY333531 Treatment for Symptomatic Peripheral Neuropathy in Patients With Diabetes
NCT00044395
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2Neuropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies du système nerveux périphériqueTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabète

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have type I or type II Diabetes Mellitus.
Have clinically diagnosed positive sensory symptoms such as numbness, lancinating pain, burning pain, aching pain, allodynia and prickling sensation that have been present not greater than 5 years but stable for 6 months.
Has a HbA1C less than or equal to 12%. Patients with HbA1C greater than 9% must be on insulin therapy.
Must be 18 years or older.
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of significant liver problems.
Have poor kidney function.
Drink an excess of alcohol or abuse drugs.
Have recently participated or currently participating in a Medical study in which you receive an experimental drug.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 39 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Mesa, United StatesOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician dans Google Maps
Suspendu

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Irvine, United States
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Los Angeles, United States
Suspendu

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Tustin, United States
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