Terminé

Efficacy And Safety Of CX516 (900 mg t.i.d.) In Elderly Participants With Mild Cognitive Impairment. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group 4-week Study.

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Ce qui est testé

CX516

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+13

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

De 55 à 85 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRespireRx
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Glutamate is fundamentally involved in learning and memory. Memory loss associated with mild cognitive impairment may be due to loss of glutamate receptors in the aging brain. There is evidence CX516 enhances brain activity by specifically targeting remaining glutamate receptors in the affected portions of the brain. This study will test the safety and efficacy of CX516 in the symptomatic treatment of participants with mild cognitive impairment.

Titre officielEfficacy And Safety Of CX516 (900 mg t.i.d.) In Elderly Participants With Mild Cognitive Impairment. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group 4-week Study.
NCT00040443
Sponsor principalRespireRx
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

175 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 55 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la cognitionDémenceTroubles de la mémoireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesManifestations NeurocomportementalesTroubles NeurocognitifsTauopathiesDysfonction Cognitive

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clinical diagnosis of mild cognitive impairment

Good general health with no additional diseases that would interfere with the study.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any significant neurologic disease (other than suspected incipient Alzheimer's disease), such as Parkinson's disease, stroke, TIA's, multi-infarct dementia, Huntington's disease, head trauma, chronic CNS infection.

History of major depression or another major psychiatric disorder within the past 6 months.

History of schizophrenia, mania or recurrent psychotic episodes.

History of alcohol or DSM IV-diagnosed substance abuse or dependence disorder within the past year.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
CX516 - 900 mg

Groupe II

Placebo
Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Suspendu

Pivotal Research Centers

Peoria, United StatesOuvrir Pivotal Research Centers dans Google Maps
Suspendu

University of California Irvine

Irvine, United States
Suspendu

University of California at Los Angeles

Los Angeles, United States
Suspendu

University of California, San Diego

San Diego, United States
Terminé8 Centres d'Étude