Phase II Study of SCH66336, A Farnesyltransferase Inhibitor in Chronic Myelogenous Leukemia (CML)
Collecte de données
Syndrome de bronchiolite oblitérante+22
+ Pneumonie organisée
+ Maladies de la moelle osseuse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 avril 2001
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Objectives for this study are two-fold: 1. To determine the efficacy of SCH66336 in patients with chronic phase and accelerated phase CML in relation to response rate, duration of response, and survival. 2. To assess the toxicity of SCH66366 in these patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.13 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
* Diagnosis of Philadelphia chromosome (Ph) -positive CML in chronic or accelerated phase; * Failure to respond to or intolerance to imatinib mesylate (Gleevec); * Age \>/= 16 years; * Life expectancy of \>/= 2 months; * Performance status 2 or better (Zubrod); * Adequate renal and hepatic functions (creatinine and bilirubin \</= 2 mg/dl); * Adequate cardiac function; * Not candidates for or have refused allogeneic transplantation; * Patients should not be receiving azoles (ketoconazole, itraconazole, fluconazole), macrolides, HIV protease inhibitors, cyclosporin or anti-seizure drugs (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), rifampin or isoniazid.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site