Terminé

Linezolid IV/PO for the Treatment of Vancomycin-Resistant Enterococcus Infections in Children

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infections bactériennes

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Infections

Jusqu'à 17 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 2002
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will treat pediatric patients who have infections that are due to a specific bacteria (Vancomycin-Resistant Enterococcus)

Titre officielLinezolid IV/PO for the Treatment of Vancomycin-Resistant Enterococcus Infections in Children
NCT00035854
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennesInfections bactériennes et mycosesInfections

Critères

Other specific inclusion/exclusion criteria may apply. In order to determine eligibility, further examination by the investigator is necessary. Inclusion Criteria: * Hospitalized/chronic care pediatric patients (birth through 17 years) * Known infections due to vancomycin-resistant enterococcus species, including diagnosis of hospital-acquired pneumonia, complicated skin and skin structure infections, catheter-related bacteremia, bacteremia of unidentified source, and other infections * Requires a minimum of 3 days of IV medication * Patients with mixed infections due to VRE \& gram negative bacteria are allowed to enroll in the study. For most of the infections, 2 or more of additional symptoms are required. Exclusion Criteria: * Potentially effective concomitant antibiotic * A high surgical cure rate * Medical conditions which would preclude clinical evaluation or require treatment of longer duration than 28 days * 24 hours of antibiotic treatment within 48 hours of study entry (unless pre-approved) * Having an infected device that could not be removed

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 21 sites

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Long Beach, United StatesOuvrir Research Center dans Google Maps
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Los Angeles, United States
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Los Angeles, United States
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Terminé21 Centres d'Étude