Terminé

Phase I Study of KLT in Patients With Solid Tumors Refractory to Standard Therapy

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Néoplasmes

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2001
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKangLaiTe USA
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2001

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Kanglaite Injection (KLT)is a novel broad spectrum anti-cancer injection produced from traditional Chinese medicinal herbs (the Coix Seed). It was approved in China in 1995 and has become the most popular anti-cancer drug in China. In June of 2001, the Phase I study of KLT commenced at the Huntsman Cancer Institute in Salt Lake City, Utah, with the objectives of 1) To determine the maximum tolerated dose (MTD) and the safety profile of KLT in patients with refractory solid tumors; 2) To determine the pharmacokinetics of KLT in patients with refractory solid tumors; and 3) To gather preliminary efficacy data. The method of testing is open-label, sequential cohort, dose-escalation study.

Titre officielPhase I Study of KLT in Patients With Solid Tumors Refractory to Standard Therapy
NCT00031031
Sponsor principalKangLaiTe USA
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

* Patients with histological evidence of malignancy that has become refractory to standard therapy, or for whom effective standard therapy does not exist. * Patients with an estimated life-expectancy of at least 3 months * Patients with a Karnofsky Performance Score of at least 60% * Patients with no history of congestive heart failure (CHF), and normal ejection fraction by echocardiography * Patients with adequate renal and hepatic function * Patients with adequate bone marrow status

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Huntsman Cancer Institue

Salt Lake City, United StatesOuvrir Huntsman Cancer Institue dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude