Terminé

Psychosocial Interventions for Scleroderma

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Ce qui est testé

Cognitive behavioral therapy

+ Disease/health education

+ Self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist

Comportemental
Qui peut participer

Maladies du tissu conjonctif+6

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

De 18 à 85 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2001
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2001

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will examine the efficacy of psychological interventions designed to target important areas of daily living for people with scleroderma: pain, depression, and distress about disfigurement. The study will also examine the effect of clinical depression on impact of the psychological treatments. Because psychological interventions requiring a trained professional can be costly and are often not available to the majority of patients, the study will also examine the efficacy of a self-help intervention. The study will recruit 201 patients with systemic sclerosis who report symptoms of pain, depression, or distress about disfigurement and will randomly assign them to one of three interventions: individual cognitive behavioral therapy, self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist, or a disease/health education intervention. An individual blinded to intervention assignment will collect measures of pain, functioning, distress about disfigurement, and mood at baseline and following the 8-week intervention period. Both the cognitive-behavioral self-help materials and the educational materials (eight written chapters and audiotapes) will be designed for home use but will be supplemented by two individual sessions and two telephone contacts with the professional. Patients will be followed for 1 year after completing the active intervention phase. These findings will increase understanding of the quality of life of individuals with scleroderma and determine whether self-help interventions can be used effectively to manage pain, depression, and distress about disfigurement.

Titre officielPsychosocial Interventions for Scleroderma
NCT00007267
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

89 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du tissu conjonctifManifestations NeurologiquesDouleurSclérodermie systémiqueSignes et symptômesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSclérodermie diffuse

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of CREST or systemic sclerosis

Short-Form McGill Pain Questionnaire score 6 or higher

Satisfaction with Appearance score of 15 or higher

Beck Depression score of 10 or higher

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients reporting severe depression with suicidal ideation

Delirium, dementia, or cognitive impairment (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24))

Terminal illness with a life expectancy of less than 1 year

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive individual cognitive behavioral therapy

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive a disease/health education intervention

Groupe III

Expérimental
Participants will receive self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Johns Hopkins Bayview Medical Center

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Bayview Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude